
MeTec Weekly
• Nature: 无线可穿戴牙齿贴片系统
• VM:集成式便携PCR检测设备
• 一文读懂医疗器械注册流程与要求
• 新冠患者全身T细胞无创可视化
科学研究
1. PNAS: 整合抑郁症的分子、细胞和皮层神经影像特征
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▲为了确定不同的神经生物学过程是如何联合起来导致抑郁症的,我们需要一种多尺度的方法,包括对大脑结构和功能的测量,以及遗传和细胞特异性的转录数据。该论文研究了三个群组影像数据集中与抑郁和负性情绪相关的大脑解剖(皮层厚度)和功能(功能变异、全脑功能连接)@脑之说
2. Nat.BME: 用于糖尿病伤口愈合的应变程序化贴片
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▲麻省理工学院课题组联合哈佛医学院课题组报告了一种应变程序化贴片的开发和临床前治疗性能,该贴片可快速、牢固地粘附在糖尿病伤口上,并促进伤口闭合和再上皮化。该贴片实施基于水合的形状记忆机制,以基于分析和有限元的可编程方式机械收缩糖尿病伤口造型。@WEST可穿戴电子
3. Nature:无线可穿戴牙齿贴片系统,用于龋齿和口腔疾病的监测和治疗
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▲为了解决口腔内原位传感和局部给药的挑战,浙江大学的科研人员开发了一款微型化、无电池、可穿戴的牙齿贴片系统,可用于口腔微环境监测及可控的氟化物给药。作为贴合在牙齿上的柔性电子器件,这款用于口腔内诊断治疗的可穿戴系统,为龋齿和口腔疾病的即时监测和治疗提供了一个鼓舞人心的平台。@微流控
创新产品
1. Sunflower Rx:开启“光学”治疗老年痴呆临床研究
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▲光生物调节 (PBM)已经在多项研究中被证实可以安全地逆转老年痴呆患者的退行性衰退。创新公司JustLight根据光生物调节 (PBM)原理开发一款新产品Sunflower Rx。JustLight非常有信心成为全球第一款获得FDA批准上市的光生物调节 (PBM)治疗老年痴呆产品。@MedTF
2. Visby Medical :检测性传播疾病和COVID-19的集成式便携PCR检测设备
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▲Visby Medical共开发两款集成式便携PCR检测设备,分别用于检测性传播疾病和COVID-19。通过此设备,PCR检测将不再需要中央实验室的大型设备进行检测,检测时间也从约6天缩短至28分钟,同时检测敏感度可达99.2%。@动脉网
政策热点
1. 一文读懂医疗器械注册流程与要求
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▲ 本文介绍三类医疗器械注册/备案的流程与申报材料要求。依据的是2021年6月1日开始执行的《医疗器械监督管理条例》,及配套的《医疗器械注册与备案管理办法》及《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式》等。@思宇MedTech
2. 国家药监局 | 关于发布18项医疗器械行业标准的公告
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▲ YY /T 1833.1-2022《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分:术语》等18项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。@BME康复工程学会
疫情动态
1. 人类首次!新冠患者全身T细胞无创可视化
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▲ 近期,在核医学领域全球最大规模、最具影响力的学术会议2022 SNMMI上,世界顶尖学府加利福尼亚大学戴维斯分校(以下简称:UCDavis)科研团队宣布了一项重磅成果:在Total-body PET-CT uEXPLORER探索者上,人类首次通过肉眼、以无创方式观测到T细胞人体全身分布,将极大助力临床疫苗、药物评估。@联影医疗
2. 首例新冠猫传人
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▲ 泰国的研究人员证实了一只猫将新冠病毒传给了一位兽医。鉴于疫情的扩散程度以及猫与人之间的亲密接触,一些研究人员对此并不惊讶。但要确定病毒的传播方向——是从猫到人还是从人到猫——并不容易。@ Nature Portfolio
编辑 | 刘帅
审核 | 医工学人
本篇文章来源于微信公众号: 医工学人