5月医疗器械行业动态

产业综合报告

3年后规模超11.5万亿!“十四五”国民健康规划出炉

https://mp.weixin.qq.com/s/NG8uPG-Ca-J3v8K0JT7ciw

多地发文推动国产医疗设备,医疗器械国产化加速

https://mp.weixin.qq.com/s/HVJFBQjSwIXpqUMKAdabgQ

国产医疗器械进口替代:9个品类实现零突破!

https://mp.weixin.qq.com/s/bYEydnSH4Uk23b6m2QBU9w

人民日报再评科学仪器创新

https://mp.weixin.qq.com/s/sjYKh1nl1EdH5gDISyCgzg

美敦力就这样一步步成为世界第一 | 盘点36次并购

https://mp.weixin.qq.com/s/F0QlU2PqddujzT8RWvL1uQ

科创上海 || 什么是“应用基础研究”?

https://mp.weixin.qq.com/s/v3cZG_kL1P6_EAY5y886yA

政策动态

2022-05-09各省医疗器械许可备案相关信息(截至2022年4月30日)

http://www.camdi.org/news/10895

2022-05-11国家药监局关于印发《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》的通知  国药监综〔2022〕23号

www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjzh/20220511110329171.html

2022-05-12 2022年4月进口第一类医疗器械产品备案信息

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxjgdt/20220512145717174.html

2022-05-12关于征集参与《远程监测产品注册技术审查指导原则》编制工作的相关企业及单位信息的通知

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20220512110938109.html

2022-05-16国家药监局关于批准注册212个医疗器械产品公告(2022年4月)(2022年第38号)

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxpzhzhcchpgg/20220516154527116.html

2022-05-16江苏省药品监督管理局审评中心成立医疗器械专业技术委员会

http://www.camdi.org/news/10915

2022-05-19关于发布《医疗器械分类目录》子目录11、12、13、14、15、17、22相关产品临床评价推荐路径的通告(2022年第20号)

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20220519144437100.html

2022-05-20国家药监局关于发布YY 0307-2022《激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机》等55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单的公告(2022年第39号)

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220520170456130.html

2022-05-23 国家药监局发布55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单

http://www.camdi.org/news/10932

2022-05-26国家药监局器审中心关于发布肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则的通告(2022年第21号)

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20220526102356105.html

2022-05-26国家药监局器审中心关于发布新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂硝酸纤维素膜原材料变更技术审评要点(试行)的通告(2022年第22号)

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20220526144123140.html

2022-04-08国家药监局关于批准注册181个医疗器械产品公告(20223) (2022年第33)

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxpzhzhcchpgg/20220408172020159.html

2022-05-27国家药监局综合司关于全面加强医疗器械质量安全风险会商工作的通知 药监综械管〔2022〕57号

www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20220527155248120.html

2022-05-27药监政策速览(第38期)坚持审评科学理念,持续深化改革进程

www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhcjd/zhcjdylqx/20220527083512128.html

本篇文章来源于微信公众号: 医工学人

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