《医工周报》是医工学人收集、整理与发布的周期性医工领域新闻动态，包括科学研究、创新产品、政策热点等；涉及的领域包括生物医学工程、转化医学、临床医学、卫生系统信息化等。周期性医工领域新闻动态的发布，有助于工程研究人员和临床医生迅速了解该领域在学术链、价值链、产业链及政策链的最新现状，帮助医工领域研究者及从业者获得研究启发及转化可能。医工学人也特别推出《医工周报·研读会》，分享给各位读者。
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科学研究
1 神经假体控制恢复站立姿势控制下近乎正常的神经力学
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目前的下肢假肢无法在姿势控制任务中提供主动辅助，以保持使用者的平衡，尤其是在受到干扰的情况下。研究旨在通过实现对机器人下肢假肢的神经控制来解决这一功能缺失的问题。
具体来说，该研究利用从拮抗性残余踝部肌肉记录的肌电图（EMG）信号（放大的神经控制信号）直接、持续地驱动机器人义肢踝关节。该研究招募了经胫截肢的参与者，并对他们进行了使用 EMG 驱动机器人踝关节的培训。与使用日常被动装置相比，研究者使用肌电图控制踝关节，考察参与者的预期和补偿姿势控制策略以及预期扰动下的稳定性。研究还记录了在姿势摇摆任务中使用任一装置的参与者的神经肌肉协调性（通过分析运动模块）与健全对照组的相似性。
结果表明，与被动假肢相比，EMG 控制假肢使参与者能够使用接近正常的姿势控制策略，这体现在完好假肢压力中心和关节角度偏移的肢体间对称性得到改善。参与者使用肌电图控制的假肢踝关节减少了迈步或跌倒的次数，从而大大提高了姿势稳定性。此外，在重新学习使用残余踝关节肌肉驱动机器人踝关节进行姿势控制后，几乎所有参与者的运动模块结构都向未截肢者的运动模块结构转变。
该研究证明了直接用肌电图控制机器人下肢假肢对恢复正常姿势控制策略（包括神经和生物力学）的潜在益处，从而增强截肢者站立姿势的稳定性。
2 利用样本高效主动学习优化脚踝外骨骼控制的用户偏好
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增强型外骨骼要想取得广泛成功，面临的一个挑战是准确调整控制器，以便为佩戴者提供合作性辅助。通常，对控制器参数进行 “调整 “是为了优化生理或生物力学目标。然而，这些方法需要大量资源，而且通常只能优化单一目标。实际上，外骨骼用户的体验可能来自于许多因素，包括舒适度、疲劳度和稳定性等。这项工作引入了一种方法，可以方便地调整外骨骼控制器的四个参数，最大限度地满足用户的偏好。
研究的总体策略是利用穿戴者来平衡穿戴系统的体验因素。我们使用进化算法推荐潜在参数，这些参数由神经网络进行排序，该网络利用之前收集的用户偏好数据进行了预训练。偏好度排名最高的控制器参数被提供给外骨骼，穿戴者通过实时反馈做出强制选择比较。与随机生成的参数相比，本研究的方法能够收敛到佩戴者偏好的控制器参数，平均准确率为 88%。用户首选设置在 43 ± 7 次查询中保持稳定。这项研究表明，可以利用用户偏好，通过简单直观的界面实时调整部分辅助踝关节外骨骼，突出了将下肢可穿戴技术转化为日常生活的潜力。
创新产品
1 全球首例！AI可视化平台完成手术
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文章来源：骨未来；编辑：Jacky
首例手术由全球脊柱手术和教育领域领导者 Richard J. Bransford 博士执行。Paradigm 是首个利用光场技术和人工智能技术在术中生成患者解剖结构的实时 3D 图像的平台，专注于为美国每年进行的 160 万例脊柱手术提供支持。
Paradigm 使用一系列先进的传感器和摄像头，在手术过程中捕获高清多模态图像，并将其与术前扫描相结合，为外科医生提供实时解剖图像。使用 Paradigm 平台，外科医生可以获得宝贵的术中见解和强大的可视化工具。现阶段仍然要依赖于昂贵的扫描仪器，可能导致危险的辐射暴露并扰乱临床工作流程，而 Paradigm 提供的实时数据极大地改善了这一现状。
2 首款国产NGS大Panel IVD产品获批上市
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文章来源：思宇MedTech ；编辑：郑斯予
2023年10月12日，国家药监局更新了南京世和医疗器械有限公司的世和一号®NGS大Panel TMB试剂盒获批消息。据报道，该产品为全国首款的NGS大Panel试剂盒及TMB检测试剂盒，实现了肿瘤425基因全景覆盖、预测免疫药物临床获益，19基因准确性经过临床验证。原文如下：
“近日，国家药品监督管理局批准了南京世和医疗器械有限公司生产的“非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”创新产品注册申请。
该产品用于体外定性检测EGFR基因突变阴性和ALK阴性的非鳞状非小细胞肺癌患者经福尔马林固定的石蜡包埋（FFPE）组织样本中的肿瘤突变负荷（TMB）。肿瘤突变负荷（TMB）是一个免疫检查点抑制剂治疗疗效预测标志物。
该产品由我国自主研发并拥有知识产权，通过高通量测序技术检测425个基因，计算肿瘤突变负荷。临床研究数据显示，肿瘤突变负荷高的人群使用抗肿瘤药物卡瑞利珠单抗联合化疗比肿瘤突变负荷低的人群可显著延长无进展生存期。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。”
政策热点
1 区域医疗中心建设加快推进 国产医疗器械有望放量
10月19日，国家卫生健康委在新闻发布会上表示，公立医院改革的各项举措正在积极推进。大力推进国家医学中心、国家和省级区域医疗中心的建设，填补地方在肿瘤、儿科等重点疾病和重点专科方面的短板和弱项。下一步，将切实落实对区域医疗中心的投入、价格、医保、薪酬分配等改革政策，真正把国家区域医疗中心建成“医改试验田确保优质医疗资源能够引得进、留得住、用得好。
编辑 | 闻君彦
审核 | 医工学人
本篇文章来源于微信公众号: 医工学人
