《医工周报》是医工学人收集、整理与发布的周期性医工领域新闻动态，包括科学研究、创新产品、政策热点等；涉及的领域包括生物医学工程、转化医学、临床医学、卫生系统信息化等。周期性医工领域新闻动态的发布，有助于工程研究人员和临床医生迅速了解该领域在学术链、价值链、产业链及政策链的最新现状，帮助医工领域研究者及从业者获得研究启发及转化可能。医工学人也特别推出《医工周报·研读会》，分享给各位读者。
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科学研究
1 Sci.Adv：基于金属卤化物纳米晶闪烁体的密度识别彩色X射线成像
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传统基于灰度的X射线成像方式存在着视觉盲区，并在某些情况下会影响专家对病情的准确判断。具有色彩的X射线成像将显著提高识别能力，而此前尚未有过相关的研究报道。在本文中，作者首次提出了一种基于金属卤化物纳米晶体（NC）堆叠闪烁体的石英辅助彩色X射线成像模型。互非活性 （BA）2PbBr4：Mn 和 Cs3Cu2I5：Tl 可实现 X 射线能量或密度依赖性放射发光 （RL） 颜色变化。通过苯乙胺溴化物的原位钝化和NC取向调节分别提高了上部闪烁体的光产量和底部闪烁体的透光率。在RL光谱上区分不同密度的成像目标，并且在CIE 1931上颜色坐标线性移动。同时采取算法来平衡不同灰色区域的图像细节，并通过颜色填充增强视觉感知。这项工作提供了不同密度物体之间的颜色识别，并朝着能够应用于临床场景的彩色X射线成像方式迈出了有力的一步。
2 Sci.Adv：基于机器学习的 3D 打印电子皮肤用于多模态健康监测
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可穿戴技术与理化传感能力的融合有望为实时健康监测创建强大的解释和预测平台。然而，这种多模式设备的构建很难完全通过传统的制造技术来实现家庭个性化应用。在这里，作者团队提出了一种通用的基于半固体挤出的3D打印技术，以制造具有高性能多模态理化传感能力的表观流体弹性电子皮肤，并证明了其可以作为一个可持续的监测平台，在日常活动中捕捉个体的实时生理状态。同时，文章还表明，将从电子皮肤收集的数据与机器学习相结合，能够预测饮酒后个体的行为障碍程度（即反应时间和抑制控制）。该电子皮肤为未来可定制可穿戴系统的自主制造奠定了基础，该系统将为常规健康监测和临床应用提供广泛的实用性。
创新产品
1 Alveofit：呼吸护理领域开创性产品alveoair® 获 FDA 批准
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作为印度首款通过美国 FDA 认证的便携式数字肺活量计，alveoair® 是 alveofit 生态系统的一部分。该产品由一个手持式的呼吸控制设备和基于AI的配套软件平台组成。该平台可以结合人工智能模型对呼吸健康进行预测分析，为医疗保健专业人员提供实时、有价值的见解，从而能够及时干预呼吸系统护理。
2 强生：NMPA批准首款“经自然腔道诊疗机器人”Monarch
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强生的经自然腔道诊疗机器人—-Monarch获得NMPA批准上市，这是国内首款经自然腔道诊疗机器人获批上市。在此之前Monarch已经获得FDA和CE批准，可以用于经支气管的诊疗和用于泌尿外科的取石手术。Monarch包括内窥镜、操作手柄和主机。
内窥镜：创新的伸缩式设计可实现更大的覆盖范围，视野和控制。创新型支气管镜，具有自动调焦、远程观察功能，可实现连续视觉和精确进入；输尿管镜提供四个方向调弯（弯曲度是传统输尿管镜无法比拟的）和3D跟踪技术，还可以用于经皮肾镜取石手术。
其操作手柄借鉴了游戏手柄设计理念。使医生在操作时，犹如打游戏一样操作灵活，帮助医生将机器人内窥镜安全引导到肺的边缘。
政策热点
1 国家医保局：年底前上线医保智能监控系统
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2023年9月13日，国家医保局发布了《关于进一步深化医疗保障基金智能审核和监控工作的通知》（医保发〔2023〕25号）。这一通知标志着医保基金智能审核和监控工作进一步升级，旨在更好地保障参保人员的权益，确保医保基金的安全，同时推动医疗保障基金的智能化管理。主要部分包括：加强“两库”建设和应用、优化智能审核和监控流程、推动经办机构全面智能审核、拓展智能监控应用场景等。
2 中国器审：脑机接口的监管现状
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2023年9月15日，国家药监局器审中心梳理了脑机接口相关的监管现状并发布了文章，对相关方提出的建议包括：调整当前临床审批对脑机接口技术的适用性、建立脑机接口系统的科学评价标准和伦理标准、关注脑机接口医疗器械特殊审批。
编辑 | 刘帅
审核 | 医工学人
本篇文章来源于微信公众号: 医工学人
