《医工周报》是医工学人收集、整理与发布的周期性医工领域新闻动态，包括科学研究、创新产品、政策热点等；涉及的领域包括生物医学工程、转化医学、临床医学、卫生系统信息化等。周期性医工领域新闻动态的发布，有助于工程研究人员和临床医生迅速了解该领域在学术链、价值链、产业链及政策链的最新现状，帮助医工领域研究者及从业者获得研究启发及转化可能。医工学人也特别推出《医工周报·研读会》，分享给各位读者。
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科学研究
1 Science：首个可监测移植器官排斥反应的设备
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2022 年，美国进行的 40,000 例实体器官移植中，大约 60% 是肾脏 。然而，供体和受体之间的人类白细胞抗原基因型不匹配可能导致移植排斥，1年、5年、10年的移植存活率分别为92.7%、77.6%和49.5%。现有的检测手段（肾皮质组织活检）可能会导致出血、疼痛、感染和损失临近器官等问题。因此活检频率较为低下，无法保证对移植器官的长期持续监测。
美国西北大学的研究人员开发出的这种超薄的软植入物直接位于移植的肾脏上，可以检测与炎症相关的温度变化以及免疫排斥引起的其他身体反应。这些数据通过无线传输到附近的智能手机或平板电脑来提醒患者或医生。研究人员在移植肾脏的小动物模型上测试了该设备，发现该设备比当前的监测方法提前三周检测到排斥的警告信号。这段额外的时间可以让医生更快地进行干预，改善患者的治疗结果和福祉，并增加保存捐赠器官的几率。
2 Science Advances：中国科学院自动化所研发出新型类脑学习方法，有望引导新型类脑芯片设计
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灾难性遗忘是反向传播学习算法固有的问题，是人工神经网络（ANN）和尖峰神经网络（SNN）研究中的一个难题。近日，中国科学院自动化研究所徐波教授及其合作者研发出一种基于神经调制依赖可塑性的新型类脑学习方法（ Neuromodulation-assisted Credit Assignment, NACA），可有效解决目前人工神经网络中普遍存在的「灾难性遗忘」问题，有望进一步引导新型类脑芯片的设计。
该方法基于大脑复杂神经调节通路的结构，以期望矩阵编码的形式建立神经调节通路的数学模型。接收到刺激信号后，产生不同强度的多巴胺监督信号，进一步影响局部突触和神经元的可塑性。此外，研究小组重点测试了 NACA 在类连续学习上的连续学习能力，并将神经调节扩展到神经元可塑性的范围。
创新产品
1 获批FDA！图像引导消融软件
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2023年9月5日，以色列医学影像软件公司 Techsomed 宣布，其 VisAble.IO 软件已获得美国食品和药物管理局（FDA）的 510(k)许可。这款软件旨在帮助医生规划肝脏消融手术并确认消融区域，以提高手术治疗精度。
VisAble.IO 采用先进的计算和图像配准来协助医生规划和评估肝肿瘤消融覆盖范围的关键步骤。该软件主要功能包括在患者特定解剖视图中对消融目标进行 3D 可视化、虚拟仪器的叠加和定位以及预估医学图像上的消融区域，最后则是提供消融边缘和缺失部位的独特交互式 3D 视图，以帮助医生手术后立即进行消融目标覆盖。@影像Tech
2 获批FDA！波科最新一代左心耳封堵器
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2023年9月6日，波士顿科学公司（纽约证券交易所代码：BSX）宣布，其下一代Watchman FLX Pro获得了 FDA 的批准。
WATCHMANTM 左心耳封堵器（LAAC）设备是通过微创手术植入，用于封堵心脏的左心耳 （LAA），因为这里特别容易形成血栓。WATCHMAN LAAC 设备于 2009 年首次引入欧洲市场。2015 年，这款产品成为获得美国食品和药物管理局（FDA）批准的第一个用于左心耳的设备，可以降低非瓣膜性 AFib 患者的中风风险。@思宇MedTech
3 腹腔镜手术机器人AI功能升级
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2023年9月7日，美国腹腔镜手术机器人公司 Asensus Surgical（纽约证券交易所股票代码：ASXC）宣布，将与人工智能计算公司英伟达 NVIDIA 合作，加速 Asensus 手术机器人智能手术单元（ISU™）的开发，并提高其为外科医生提供先进临床智能的能力。
Asensus 将利用广泛的 NVIDIA 工具来提升其 ISU 的增强智能能力。ISU（Intelligent Surgical Unit）指的是智能手术单元，是手术机器人系统的核心组成部分，负责执行手术操作和提供高级的智能功能。Asensus 的 ISU 采用 NVIDIA 加速计算技术构建，自 2021 年以来为外科医生带来实时增强智能能力，例如数字标签、3D 测量和强化的摄像头控制。@MedRobot
4 龙诺赋完成首例人体临床试验，中国模块化手术机器人刷新里程碑
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近日，中国首个模块化手术机器人海山一®完成了首例人体临床试验（FIM），这是由中国腔镜手术机器人创新先驱瑞龙诺赋（Ronovo Surgical）自主研发、掌握自有知识产权、打破国外一体式手术机器人垄断的革新产品。国产模块化手术机器人的技术落地，刷新了中国手术机器人行业里程碑。
本次首例人体临床试验患者为66岁男性，前列腺穿刺活检确诊前列腺癌，Gleason评分4+4=8分，建议行前列腺癌根治术。整个手术过程行云流水，仅用时一个多小时，充分展现了海山一®系统的稳定性和优异性。术后，患者疼痛轻，在随后几天，先后拔除盆腔引流管，下床活动，恢复正常饮食，术后恢复良好，顺利出院。 @瑞龙诺赋
政策热点
1 新规上线，医保智能监控全面来袭！
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2023年9月1日，国家医保局官网发布了《对十四届全国人大一次会议第6291号建议的答复》，针对三位代表提出的“利用人工智能技术促进医保基金监管工作高质量发展”建议的回复，国家医保局提出了建立“医保智能监控全国一张网”的三大举措，这项针对人工智能技术在医保基金监管中的应用建议，将为医疗器械行业带来革命性变革。@思宇MedTech
编辑 | 徐嘉阳
审核 | 医工学人
本篇文章来源于微信公众号: 医工学人
