《医工周报》是医工学人收集、整理与发布的周期性医工领域新闻动态，包括科学研究、创新产品、政策热点等；涉及的领域包括生物医学工程、转化医学、临床医学、卫生系统信息化等。周期性医工领域新闻动态的发布，有助于工程研究人员和临床医生迅速了解该领域在学术链、价值链、产业链及政策链的最新现状，帮助医工领域研究者及从业者获得研究启发及转化可能。医工学人也特别推出《医工周报·研读会》，分享给各位读者。
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科学研究
1 Nature Reviews Materials: 生物电子-神经外科中的软设备
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尽管软生物医学设备在过去十年中大幅增长，但从学术界到商业化的转化仍然有限。为了推动下一阶段的创新，确定软设备可以唯一寻址的应用程序至关重要。神经外科为在医疗应用中利用软设备的潜力提供了许多机会。
神经组织很脆弱，当与由坚硬、不屈服的材料制成的设备连接或操纵时容易损坏。软医疗设备与生物组织的机械不匹配程度较低，但仍经久耐用。因此，它们可以为一系列使用“硬”设备无法完全解决的临床问题提供独特的解决方案。用于神经外科的新型软设备尤其可以在三个领域产生重大影响：微创手术，靶向药物输送和植入式神经电极。
帝国理工学院Firat Güder和Sabrina Smith课题组评论了软设备在手术工具，药物输送和神经电极三个方面的应用场景，讨论目前的应用障碍以及未来的发展展望。
2 Science: 柔性电子皮肤具有神经形态感知-运动回路
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皮肤在人体中扮演着重要的角色，作为人体与外界的主要接口和保护层。它的感知能力和柔软性使我们能够感知外部刺激并在复杂环境中执行任务。然而，患有皮肤损伤或截肢的人可能会遇到感知和行动之间的困难。尽管假肢可以部分恢复运动功能，但仍存在局限性，如幻肢疼痛和手指灵活性不足，需要整合感觉反馈和柔韧性来解决。最近，来自斯坦福大学、首都医科大学附属北京天坛医院等单位研究人员报道了一种单片集成、低电压驱动的软性电子皮肤系统，该系统没有任何刚性电子组件，可以模拟生物皮肤的感觉反馈功能，包括多模式接收、类似神经的脉冲列信号调节和闭环驱动。该系统采用了三层高介电常数（κ）、可伸缩介质的设计，将可伸缩电路的驱动电压降低到几伏特，以实现安全高效的在体操作。这一创新有望为截肢患者提供更好的假肢感知和控制能力，推动人机界面技术的发展。
创新产品
1 北京真健康穿刺手术导航定位系统获批上市
2023年6月15日，国家药品监督管理局批准了真健康（北京）医疗科技有限公司生产的穿刺手术导航定位系统创新产品注册申请。该产品将导航配准、机械臂定位、呼吸追踪集成为胸腹部穿刺导航定位系统，为国内首创。与常规CT引导方式相比，该产品可以提高成人肺及腹部实体器官穿刺手术的一次到位率，减少进针次数和CT扫描次数，具有显著临床应用价值。
2 苏州微创锆铌合金股骨头获批上市
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2023年6月16日，国家药品监督管理局经审查，批准了苏州微创关节医疗科技有限公司生产的“锆铌合金股骨头”创新产品注册。
锆铌合金股骨头与该企业同系列髋关节假体组件配合使用，适用于全髋关节假体置换。该产品采用符合国际标准（ASTM F2384）的锆铌合金，经表面梯度氧化形成类陶瓷层，可以减少高交联聚乙烯髋臼内衬磨损，降低髋关节假体翻修率。
与目前临床常用类似预期用途的钴铬合金股骨头产品相比，该产品可减少金属离子析出、降低关节面磨损；与陶瓷股骨头产品相比，可降低假体碎裂、关节异响等风险。该产品上市将为临床治疗提供更多选择。@器械之家
3 北京术锐中国首台单孔腔镜手术机器人获批上市
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2023年6月20日，国家药品监督管理局批准了北京术锐机器人股份有限公司生产的“腹腔内窥镜单孔手术系统”创新产品注册申请。这是中国首款、全球第二款在售单孔手术机器人、全球首款单孔蛇形臂手术机器人。
该产品由医生控制台、患者手术平台、三维电子腹腔内窥镜、手术器械及附件组成，用于泌尿外科腹腔镜手术操作，为国内首个内窥镜单孔手术系统，有效填补国内空白。该产品中的手术器械采用国际首创、自主知识产权的创新技术，具有运动范围广、负载能力强和可靠性高等技术优势。
该产品以单孔的方式实施手术，内窥镜及手术器械具有多个主动自由度，仅手术器械在患者腹腔内的运动即可完成手术操作，体外定位臂在遥操作过程中保持静止，避免了术中相互碰撞的风险。利用其特有操控系统进行控制，可提高操作者精细化水平，减少手术创伤。@思宇MedTech
4 承诺医疗植入式骶神经刺激系统获批上市
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近日，国家药品监督管理局批准了杭州承诺医疗科技有限公司生产的“植入式骶神经刺激器”、“植入式骶神经刺激延伸导线”、“植入式骶神经刺激电极”三个创新产品注册申请。
三个产品配套使用，构成植入式骶神经刺激系统，其核心技术具有自主知识产权。该系统通过六触点骶神经刺激输出，可产生多路刺激脉冲信号，利用远场程控通信技术可实现非近距离接触下刺激器参数调控。而且，该系统结合六触点电极可提供更多刺激组合，调控范围更加精细，并增加了下尿路功能障碍治疗方法，进一步满足患者临床需要。@一度医疗
政策热点
1 国产手术机器人如何突围？上海交大郑国焱揭秘技术创新突破之道
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手术机器人是医疗领域的重要创新方向，也是国内外众多企业和科研机构竞相投入的热点领域。然而，国产手术机器人的发展并非一帆风顺，它面临着技术难题、市场壁垒、政策规范等多重挑战。国产厂商如何才能在该领域突围，实现技术创新和突破，提升产品竞争力和市场占有率等问题仍待进一步解答。近日，动脉网与上海交通大学医疗机器人研究院副院长郑国焱进行了一场对话，深入探讨了手术机器人的技术现状、发展方向、创新路径等问题，为国产手术机器人的发展提供了有益启示。@动脉网
2 WHO发布《Guide for rehabilitation workforce evaluation》
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《Guide for rehabilitation workforce evaluation（康复劳动力评估指南）》概述了康复劳动力评估流程，介绍了实施流程的环境，以及关键的准备和启动步骤。它可以作为一个国家评估康复劳动力的主要参考文件，尤其是在规划阶段。该指南同时配套有《项目职工手册》，有利于帮助各国掌握康复劳动力的状况，了解系统和从业人员面临的问题和机遇。
编辑 | 徐嘉阳
审核 | 医工学人
本篇文章来源于微信公众号: 医工学人
