《医工周报》是医工学人收集、整理与发布的周期性医工领域新闻动态，包括科学研究、创新产品、政策热点等；涉及的领域包括生物医学工程、转化医学、临床医学、卫生系统信息化等。周期性医工领域新闻动态的发布，有助于工程研究人员和临床医生迅速了解该领域在学术链、价值链、产业链及政策链的最新现状，帮助医工领域研究者及从业者获得研究启发及转化可能。医工学人也特别推出《医工周报·研读会》，分享给各位读者。
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科学研究
1 使用软机器人执行器部署皮层脑电图系统
利用侵入式的大脑皮层电极阵列采集脑电信号，优势是信号质量更高，甚至可能包括神经尖峰，但缺点是可能需要大面积的开颅手术来布置大脑皮层电极。因此，如何利用尽量小的手术创口布置大面积的神经电极是一个受到关注的热点问题。来自EPFL的研究人员设计了这样一种空心的双层系统，利用对流体的折叠和加压实现从微小的颅骨插口中，自然的将神经电极舒展开，并紧贴大脑皮层，进行脑电数据的采集，他们在文章中验证了这种设计的有效性和易部署性，为未来更近一步的，基于侵入式大脑皮层电极的部署开展的，临床治疗和关于人机交互的研究，奠定了有利的技术基础。
2 支架引导骨再生原理与微血管组织移植手术的融合
由于治疗时间长、感染性并发症的高不愈合率以及可用的供骨不足来替换缺失的骨体积，大型骨缺损的手术选择是非常有限的，甚至在临床上截肢并不是一种罕见的结果。该工作将支架引导的骨再生（SGBR）概念集中在三维（3D）打印的可生物降解复合支架上。鉴于血管生成和成骨之间的密切关系，研究人员认为，对于可预测和可重复的骨再生，这两个过程应该同步。基于此，他们创新性的提出了利用3D打印支架和CPF（皮质肌皮瓣）共同生长来再生缺损的骨组织。其中皮质肌皮瓣不仅用于使支架内在血管化，还用于在支架结构中提供大量的间充质祖细胞，从而刺激骨再生。本研究提出的功能性骨再生效果和临床金标准（自体骨移植）效果相当，一名27岁的成年男性采用本方法重建了骨髓炎继发的36厘米近全夹层胫骨缺损，在24个月内，再生的骨骼可以完全独立承重。
创新产品
1创新头戴式家用脑电设备
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2023年5月5日，爱尔兰生物科技公司CumulusNeuroscience旗下的干电极脑电图（EEG）头戴设备获得了FDA认证。该设备是一种干电极脑电图头戴设备（dry-sensor EEG headset），使用干式电极来记录脑电图信号。干式电极不需要使用导电胶体，可以更方便和快速地安装和使用，同时也更易于清洁和维护。Cumulus脑电图设备是为在家庭或临床环境中自我指导使用而开发的，借助Cumulus移动应用程序，用户可以在不需要脑电图技术员或医护人员支持的情况下操作该设备。
2 创新血管介入手术机器人
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2023年5月5日，Microbot Medical公司已收到欧洲 MedTech研究实验室的组织病理学报告，获得了更多有关 LIBERTY 机器人系统的动物实验数据。LIBERTY是世界上第一个用于神经血管，心血管和外周血管手术的完全一次性的机器人系统，公司表示这一系统有可能改变手术机器人的定位，使其从大型昂贵的设备转变为经济的一次性集成系统。它使用简单，器械整体轻巧，利用其One& Done导丝技术避免了多种耗材的使用，也大大降低了维护成本。LIBERTY甚至可以在每次手术后被邮寄回MicrobotMedical，由Microbot Medical进行回收处理。这也是LIBERTY初衷之一：降低医院对固定资产投入。
3 创新早发性脊柱侧凸系统
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2023年5月2日，专注于脊柱侧凸外科治疗领域的医疗器械公司 CrescoSpine 宣布，其创新型 Spring Distraction System 脊柱系统（SDS™ ）已获得 FDA 突破性设备认定。SDS™脊柱系统是一种基于弹簧的动态牵引系统，与后路椎弓根螺钉固定的标准护理方式配合使用。该系统减少了手术次数，且无需再进行临床延长干预。即使应对最极端的脊柱侧弯变形病例，该系统也允许三维引导脊柱生长。这一系统将改善手术效果，同时最大限度为这一脆弱患者群体降低二次手术的概率以及手术和麻醉负担，而且更具成本效益。
政策热点
1 国家药监局综合司关于组建中药材GAP专家工作组的通知
2023年5月5日，国家药监局综合司发布关于组建中药材GAP专家工作组的通知，通知中指出，为促进中药材规范化发展，推进《中药材生产质量管理规范》有序实施，强化中药材质量控制，推进中药材追溯体系建设，从源头提升中药质量，进一步发挥行业内技术专家的指导和支撑作用，国家药监局决定设立中药材GAP专家工作组（以下称专家组）。专家组成员由从事中药材种子种苗研究、种植/养殖、采收加工、质量控制及品质评价和行政管理等领域的专业人员组成，要求具有较高的学术造诣和业务水平，原则上不超过60周岁。
编辑 | 杨炳乾
审核 | 医工学人
本篇文章来源于微信公众号: 医工学人
