医工周报·第54期 | 可穿戴式自动体外除颤器开展可行性临床研究

《医工周报》是医工学人收集、整理与发布的周期性医工领域新闻动态,包括科学研究、创新产品、政策热点等;涉及的领域包括生物医学工程、转化医学、临床医学、卫生系统信息化等。周期性医工领域新闻动态的发布,有助于工程研究人员和临床医生迅速了解该领域在学术链、价值链、产业链及政策链的最新现状,帮助医工领域研究者及从业者获得研究启发及转化可能。医工学人也特别推出《医工周报·研读会》,分享给各位读者。

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科学研究

重塑医疗保健行业的可穿戴生物传感器

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近年来,可穿戴设备的形态发生了翻天覆地的变化,研究方向也开始由关注人们的日常运动习惯转向解决医疗保健领域的重要难题,例如糖尿病患者管理和老年人远程监控等。为了应对这些挑战,研究人员将重点转向开发各种新型的可穿戴生物传感器。该综述文章重点介绍了不同场景下用于健康监测的可穿戴生物传感器,以及可穿戴生物传感器在设计开发、技术发展、商业和伦理等方面的现状及未来趋势。

2 慢性伤口感染检测和治疗的可穿戴生物电子系统

近日,加州理工学院开发了一种可穿戴生物电子系统,该系统通过定制开发的多路复用多模式电化学生物传感器阵列无线连续监测伤口的生理状况,并通过受控抗炎抗菌治疗和电刺激组织再生进行无创联合治疗。该可穿戴贴片由用于多重监测伤口渗出物生物标志物的多模态生物传感器阵列、刺激响应载药水凝胶和用于控制药物释放和电刺激的电压调制电极组成,具有完全生物相容性、机械柔韧性、可拉伸性,并且可以在整个愈合过程中保形地粘附在皮肤伤口上。一系列临床前体内实验,包括啮齿动物模型中的实时代谢和炎症监测表明,可穿戴贴片具有高精度和电化学稳定性,可用于多重时空伤口生物标志物分析,并能够显著加速皮肤慢性伤口愈合。

创新产品

1 Cognito Therapeutics:非侵入式设备治疗神经退行性疾病

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麻省理工学院(MIT)蔡立慧教授团队在 Nature 、Cell相继发表论文,研究显示,非侵入性的 40 频率的光闪烁和声音刺激能够诱导大脑中的 γ 波,进而降低小鼠大脑视觉皮层中的 β 淀粉样蛋白(Aβ)沉积,改善小鼠模型的阿尔茨海默病相关病理、提高认知能力。

2021 年,Cognito 公司宣布,这款头戴式设备治疗阿尔茨海默病的 2 期临床试验的早期结果,结果显示,33 名阿尔茨海默病患者每天使用该设备一小时,持续六个月后,相比安慰剂组,他们的大脑功能下降(包括记忆丧失和认知困难)减缓了 80% 以上。一年后,Cognito 公司进一步宣布,该设备的治疗还可以减缓大脑白质萎缩速度。

苏州维伟思:PowerBeat V3 穿戴式自动体外除颤器

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穿戴式自动体外除颤器(WCD)为国内首创,基于穿戴式自动体外除颤器的创新性及临床需求急迫性,该产品于2021年1月7日获得国家药监局医疗器械技术审评中心批准,进入创新医疗器械特别审查程序,将打破国外垄断,提升我国从院内到院外患者的心源性猝死防治能力。

具体来说,该设备通过心电监测仪24小时持续监测患者心电,当监测到室性心律失常信号,设备将及时进行警示;若患者无意识或无法响应,设备将自动激活除颤系统,并切换至自动除颤模式,接着再次进行室性心律失常诊断判定,确认患者无意识或无法响应的情况下,开始除颤。

政策热点

Micro C:手持X光机完成近1.6亿融资

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近日,Oxos Medical宣布完成一笔2300万美元A轮融资,由Parkway Venture Capital和Intel Capital领投。本轮融资将用于加速产品创新,以及在全球商业化。

Micro C是世界上首台手持式数字化x光机,Micro C 适用于成人和儿童远端肢体的放射成像和 DDR。Micro C可用于捕获从肩部到手指、膝盖到脚趾的任何解剖结构的高分辨率 X 射线图像和视频。Micro C已于今年获得FDA批准上市。Micro C比传统X光机具有更快、更安全、更智能优势。Micro C具有难以置信的清晰度和小尺寸。

获批FDA!掌上超声公司AI肺部超声

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2023年4月3日,Butterfly Network(纽约证券交易所股票代码:BFLY)宣布其人工智能自动b线计数器获得了FDA 510(k)许可。据悉该新型自动b线计数器采用深度学习技术,Butterfly基于云的数据收集协议可以访问350多万张“去识别”的超声图像,以开发和培训其人工智能算法,旨在使医疗提供者更容易、更快、更有信心地评估肺部的异常情况。

编辑 | 刘帅

审核 | 医工学人

医工学人简介

医工学人是在医疗科技创新与医工交叉背景下成立的多高校学生学术组织。旨在建立医学、工程学领域研究者的对话渠道,创造交流分享医工交叉前沿技术的优质平台,推动医疗科技创新与医工交叉融合。

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本篇文章来源于微信公众号: 医工学人

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