9月医疗器械行业动态

产业综合报告

IVD上游原料,巨头必争之地

https://mp.weixin.qq.com/s/6UYhFVXtfxtfDS9LgdYeZg

IVD原料行业最新研究报告

https://mp.weixin.qq.com/s/HJtUzXZN726lkWHUfqBY6g

我国牵头制定并发布全球首个干细胞国际标准

https://mp.weixin.qq.com/s/V0IiSDKf57aWymX_sej6BQ

山雨欲来?首次创新医疗器械,直接挂网采购

https://mp.weixin.qq.com/s/MktIaltaVFAYQcluWpXKXQ

2018-2022创新医疗器械注册申报分析

https://mp.weixin.qq.com/s/1Ey-iszzZopbNxdPdmFTKQ

美国百年成果转化往事:一场关于革新与延续的政策“翻身仗”

https://mp.weixin.qq.com/s/j5XSKGeXqiZsVHjsRtsj3g

中医医疗器械产业全景分析报告:市场前景光明,产业升级任重道远

https://mp.weixin.qq.com/s/OAy1GB9Sm5jMb5aUmlssBg

中国医疗器械进口替代产品最新分析报告:9个品类实现零突破!

https://mp.weixin.qq.com/s/dsD4VKHrbohB6TLzS1Ka8g

政策动态

2022-08-31国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告(2022年第40号)

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/20220831164520126.html

2022-09-02国家药监局关于启用药品、医疗器械产品注册费电子缴款书的通告(2022年第37号)

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20220905085605194.html

2022-09-06关于公开征求《液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则》等2项医疗器械注册审查指导原则意见的通知

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20220906090452196.html

2022-09-08  2022年8月进口第一类医疗器械产品备案信息

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxjgdt/20220908153011174.html

2022-09-09国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见药监综械管〔2022〕78号

www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20220909171207137.html

2022-09-09国家药监局关于废止YY 1075-2007《硬性宫腔内窥镜》等20项医疗器械强制性行业标准的公告(2022年第75号)

www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxhybzhgg/20220909154311153.html

2022-09-09国家药监局关于92项医疗器械强制性行业标准和在研项目转化为推荐性行业标准和在研项目的公告(2022年第76号)

www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxhybzhgg/20220909154942114.html

2022-09-13关于公开征求《眼科光学测量设备注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20220913133433136.html

2022-09-15国家药监局器审中心关于发布纤维蛋白单体测定试剂等27项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2022年第35号)

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20220915161228148.html

2022-09-16国家药监局关于批准注册210个医疗器械产品公告 (2022年8月) (2022年第78号)

www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxpzhzhcchpgg/20220916144510121.html

2022-09-22 国家标准管理办法

http://www.sac.gov.cn/flfgsy/202209/t20220922_350234.htm

2022-09-23国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第3号)(2022年第45号)

www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxzhlgg/20220923151749113.html

2022-09-28创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2022年第7号)

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20220928090505119.html

2022-09-28关于公开征求《无创血糖/葡萄糖监测产品注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20220928091540141.html

2022-09-28关于公开征求《持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则2022年修订版(征求意见稿)》意见的通知

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20220928092440183.html

2022-09-28关于公开征求《移动心电房颤检测产品注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20220928094342199.html

2022-09-28关于公开征求《体外膜肺氧合(ECMO)温度控制设备注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20220928095305101.html

2022-09-28国家药监局器审中心关于发布定性检测体外诊断试剂分析性能评估等6项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2022年第36号)

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20220928161605145.html

2022-09-29国家药监局关于缓缴药品、医疗器械产品注册费的公告(2022年第81号)

www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220929154907181.html

本篇文章来源于微信公众号: 医工学人

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