医工简报 | iPS细胞疗法为脊髓损伤患者带来曙光; 基于跨模态学习的视障人士可穿戴避障装置

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行业动态

2025年版《中华人民共和国药典》自2025年10月1日起实施

3月25日，国家药监局发布关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）。其中提到，2025年版《中华人民共和国药典》已由国家药监局、国家卫生健康委2025年第29号公告颁布，自2025年10月1日起实施。

临床综合

iPS细胞疗法为脊髓损伤患者带来曙光

日本科学家 Hideyuki Okano 在3月21日召开的新闻发布会上介绍了最新临床试验结果，利用诱导多能干细胞（iPS 细胞）分化的神经前体细胞，成功使一名完全瘫痪患者恢复站立能力，另一名患者肢体运动功能显著改善。这项由庆应义塾大学主导的首期临床试验显示，移植 200 万个神经前体细胞至损伤部位后，两名受试者在一年内从完全瘫痪（AIS-A 级）分别改善至可自主站立（D 级）和部分运动功能恢复（C 级）。尽管存在个体差异且需更大规模验证，该成果标志着再生医学与工程化细胞治疗的重大进展。研究团队正筹备扩大临床试验，未来将重点评估细胞存活率与适应症范围，为全球 2000 万脊髓损伤患者带来新希望。

医学人工智能

Nat. Med. | 人工智能引导的新生儿重症监护病房精准肠外营养

黑白机械臂被其他机械包围的俯视图。

新生儿重症监护室（NICU）中全肠外营养（TPN）的个性化管理是临床重要挑战，传统方法依赖经验性判断且易出错，AI 驱动的精准配方有望提升安全性与效率。3月25日，斯坦福大学儿科系的 Nima Aghaeepour 团队在《Nature》子刊发表研究，开发了名为 TPN2.0 的人工智能系统。该系统通过分析 79790 份 TPN 处方与电子健康记录，利用变分神经网络和半监督聚类算法，生成 15 种标准化营养配方并动态推荐，经外部验证（UCSF 数据集）和盲法评估显示其推荐优于临床现行方案，且配方偏离与新生儿死亡率、胆汁淤积等不良结局风险显著相关（最高 OR 值达 5 倍）。研究还设计了符合药学指南的物理信息 Transformer 架构，支持临床医生交互式调整。

https://doi.org/10.1038/s41591-025-03601-1

医学成像技术

Nat. Biotechnol. | 基于组合通道复用与深度学习的高维成像

免疫组织化学（IHC）是病理学的核心技术，通过抗体标记实现组织中蛋白质的单细胞空间分布定量，对疾病诊断和临床研究至关重要。然而，传统方法因通道限制难以同时检测多种蛋白质，制约了复杂生物学结构的解析。3月25日，以色列魏茨曼科学研究所的 Raz 等人提出了一种名为 CombPlex 的组合标记与深度学习解压缩技术，将多个蛋白质信号压缩到少数检测通道（3 个荧光通道标记 7 种蛋白质），并利用卷积神经网络从混合图像中高精度（F1≥0.97）还原单蛋白表达图谱。研究验证了该方法在荧光显微镜和质谱成像中的普适性，为高通量蛋白质原位检测提供了无需专用仪器的解决方案。

https://doi.org/10.1038/s41587-025-02585-0

康复（神经）工程

Adv. Sci. | 外周听觉回路重建：最新进展与未来挑战

听力损失是全球重大公共卫生问题。修复听觉环路结构功能是恢复听力的关键。3月24日，北京理工大学齐洁玉/肖振宇团队系统综述了听觉环路再生策略，重点探讨了毛细胞（HCs）和螺旋神经节神经元（SGNs）的再生机制，包括干细胞分化、支持细胞转分化、生物材料与物理刺激调控等，并介绍了内耳类器官在药物筛选和机制研究中的应用。内耳类器官技术为听力损失研究提供了新型体外模型，但干细胞治疗的效率、安全性与长期稳定性仍需优化。

https://doi.org/10.1002/advs.202410494

可穿戴技术

Nat. Commun. | 基于跨模态学习的视障人士可穿戴避障装置

全球超 10 亿人存在视力障碍，传统避障工具（如盲杖、导盲犬）存在响应延迟、可靠性不足等问题，开发高性能可穿戴避障设备对保障其独立出行安全至关重要。3月24日，南京邮电大学的周亮团队开发了一款由智能眼镜和智能手机组成的可穿戴避障设备（WOAD），通过深度辅助视频压缩和跨模态特征融合技术，实现了超可靠（100%避障率）、超快速（端到端延迟<320毫秒）和超低功耗（<4W）。该设备在 12 名视障志愿者为期 7 个月的测试中，于雪夜街道、低能见度路口等复杂场景下表现优异。

https://doi.org/10.1038/s41467-025-58085-x

生物材料

Adv. Healthcare Mater. | 膜锚定与产氧介导的纳米声敏剂用于优化癌症免疫治疗

声动力疗法（SDT）通过超声激活声敏剂产生活性氧杀伤肿瘤细胞，具有非侵入性和精准靶向优势，但其免疫激活效果受限于肿瘤缺氧微环境及声敏剂锚定效率不足的问题。开发能同时靶向细胞膜并缓解缺氧的纳米递送系统，对增强 SDT 的免疫治疗效果至关重要。3月24日，哈尔滨医科大学附属第二医院周航团队和哈尔滨工业大学贺良灿团队共同开发了一种基于膜融合脂质体（MFL）的仿生纳米声敏剂（CAT@MM-MFL-Ce6），通过将声敏剂 Ce6 锚定于肿瘤细胞膜、同时递送过氧化氢酶（CAT）至胞质，实现膜靶向 SDT 和缺氧缓解的双重作用。实验表明，该纳米系统通过诱导细胞焦亡和 M2 型巨噬细胞极化，显著抑制三阴性乳腺癌原发灶、远端肿瘤及肺转移。

https://doi.org/10.1002/adhm.202404849