
MeTec Weekly
• 全球首个脑再生时空图谱
• 肌腱疾病转化疗法进展
• 三星可穿戴式行走辅助机器人
• 创新医疗器械暂不实施带量采购
科学研究
1. Science封面:华大构建全球首个脑再生时空图谱
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▲大脑再生是一个复杂的生物学过程。在这个过程中,发生了哪些关键的变化,有哪些重要的细胞参与?他们又分别行使了哪些功能?为解答这些问题,由杭州华大生命科学研究院主导,联合来自3个国家的17个单位的科学家共同组成的研究团队分析比较了蝾螈脑发育和再生过程,构建了首个蝾螈脑再生时空图谱,这也是全球首个脑再生时空图谱。9月2日,相关成果以背靠背封面文章的形式发表于国际顶级学术期刊《科学》(Science)。@华大集团BGI
2. 帕金森患者大脑中丘脑下核参与步态编码的原理

▲瑞士洛桑联邦理工学院研究人员解码了帕金森病是如何导致患者大脑失调,损害其行走等运动能力的。这一发现揭示了大脑中丘脑下核区域如何协调腿部肌肉的激活,并提出了可检测患者“冻结”和其他行走障碍的算法。该研究发表在《科学·转化医学》(Science Translational Medicine),揭示了丘脑下核动力学编码行走的关键原理,开辟了用这些信号操作神经假体系统以改善帕金森病患者行走的可能性。
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3. Review: 肌腱疾病转化疗法进展

▲当前临床中肌腱疾病的疗法尚未改变对症疼痛治疗和物理治疗。这篇综述文章总结了针对肌腱疾病的新型药物、生物制品和生物材料疗法的研究进展,并展望了整合疗法的转化。从缓解症状转向改善疾病和预防疾病进展可能会为治疗开辟新的途径。对肌腱疾病潜在病理学的进行临床深入循证、细胞和分子表征,以及治疗递送优化和多学科跨组织协作平台的建立,可能会加快肌腱疾病转化疗法的发现和转化。
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4. Nature Communcations: 用于仿生和持久神经调制的生物反馈式电刺激

▲侵入性电刺激(iES)由于外源电荷的过度积累,容易引起神经刺激-惯性,从而导致许多副作用,甚至导致神经再生和功能恢复失败。该研究设计和构建了一种可穿戴神经iES系统,用于仿生和持久的神经调制。可穿戴神经 iES 系统提供了一个先进的平台来克服常见的神经刺激惯性,并为神经损伤和神经退行性疾病的个性化 iES 治疗提供了广阔的途径。
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创新产品
1. 三星可穿戴式行走辅助机器人将上市
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▲GEMS Hip是三星在CES 2019上首次公开的可穿戴机器人。该机器人能够戴在髋关节上,走路时可以为佩戴者提供20%以上的行走力量,步行速度可以提高10%。其通过了国际标准ISO 13482的认证,安全性得到了保证。预计这款产品将在今年年末在韩国和美国同时上市。三星还开发了GEMS机器人,这种产品可以穿在膝盖和脚踝上。@器械之家
2. 国内首款静脉曲张闭合胶VenaC已完成入组
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▲静脉曲张是一种高发疾病,据统计目前在我国有1亿患者人群。静脉曲张闭合胶又被称为血管万能胶,在海外已经有了多年的成熟应用。近期,国内首款静脉曲张闭合胶产品,来自上海玮沐医疗科技有限公司的CAVA静脉曲张闭合胶VenaC已完成入组。该产品的出现标志着我国正式步入了应用静脉曲张闭合胶治疗中重度静脉曲张的新时代。@器械之家
3. CNS:首个用于帕金森病、癫痫等脑功能疾病治疗的植入式闭环脑刺激器
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▲近年来,神经调控技术在帕金森病、癫痫、精神疾病等脑功能性疾病的治疗中发挥了越来越重要的作用,通过传送电刺激或化学物质调控脑和神经细胞活动,从而改善患者机体功能、提高患者生活质量,因其微创性和可逆性具有独特优势。瑞神安医疗通过技术创新开发新型的神经调控设备——植入式闭环神经刺激器系统(CNS,closed-loop nerve stimulator),可用于帕金森病、癫痫、阿尔茨海默病、抑郁症等多种大脑疾病的治疗,目前已经启动了帕金森病和癫痫的注册临床试验研究,并在多家医院开展植入手术。@MedTF
政策热点
1. 国家医保局:创新医疗器械暂不实施带量采购
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▲ 9月3日,国家医疗保障局对外发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》。集中带量采购重点将部分临床用量大、临床使用较成熟、采购金额较高、市场竞争较充分的医用耗材纳入集采范围;创新医疗器械临床由于使用尚未成熟、使用量暂时难以预估,尚难以实施带量方式。未来,国家医保局将会进一步优化医药集采平台挂网采购规则,实现医疗器械动态挂网,完善价格形成机制,促进医疗器械行业高质量发展,以合理的价格为人民群众提供更多的创新产品。@器械之家
2. 国家药监局废止20项医疗器械强制性行业标准
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▲ 9月9日,国家药监局发布关于废止YY 1075-2007《硬性宫腔内窥镜》等20项医疗器械强制性行业标准的公告(2022年第75号)。@国家药监局网站
编辑 | 罗虎
审核 | 医工学人

本篇文章来源于微信公众号: 医工学人