7，8月医疗器械行业动态

https://mp.weixin.qq.com/s/XEws-bRMS2Rko0AlGZzYRA

2021年我国医疗器械产业发展现状-国家药监局南方医药经济研究所

https://mp.weixin.qq.com/s/iCBkaPJQ1dXVsYpeFQBpyA

体外诊断产业链分析与发展趋势研判

https://mp.weixin.qq.com/s/n9_f2NGwMYbE-1ZShhlktg

我国血液净化器械行业现状及发展趋势分析

https://mp.weixin.qq.com/s/oy1Oz6KLzIvnr3spSRDNsQ

国产品牌CT反超进口，高端设备靠什么打天下？

https://mp.weixin.qq.com/s/l0_-VPp8nG6DevXmu9ijWw

脑机接口技术五大应用领域分析

https://mp.weixin.qq.com/s/UmnupGmJ1QfkcfvoOOqHJw

深圳：加快培育高端医疗器械产业集群发展

https://mp.weixin.qq.com/s/i9BVDUhedP6jy8Sy12XSlg

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20220701092129129.html

2022-07-05关于公开征求免于进行临床评价医疗器械目录和免于临床试验体外诊断试剂目录意见的通知

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20220705144811103.html

2022-07-06国家药监局关于发布YY /T 1833.1-2022《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语》等18项医疗器械行业标准的公告（2022年第52号）

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220706104425173.html

2022-07-07关于印发贯彻实施《国家标准化发展纲要》行动计划的通知

http://www.sac.gov.cn/sxxgk/zcwj/202207/t20220708_350104.html

2022-07-08 国家药监局关于注销一次性使用压力延长管等2个医疗器械注册证书的公告（2022年第53号）

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220708093420198.html

2022-07-11关于公开征求《医用无针注射器注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20220711085617159.html

2022-07-12集中带量采购中选医疗器械质量监管工作汇报会召开

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxjgdt/20220712200632139.html

2022-07-13国家药监局器审中心关于发布医疗器械安全和性能基本原则符合性技术指南的通告（2022年第29号）

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20220713165731131.html

2022-07-14关于发布《医疗器械分类目录》子目录01、04、07、08、09、10、19、21相关产品临床评价推荐路径的通告（2022年第30号）

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20220714155028153.html

2022-07-15国家药监局关于批准注册193个医疗器械产品公告(2022年6月)(2022年第56号)

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxpzhzhcchpgg/20220715115534117.html

2022-07-15国家药监局器审中心关于发布猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点（试行）的通告（2022年第31号）

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20220715174819194.html

2022-07-19耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备获批上市

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxjgdt/20220719151251174.html

2022-07-20关于公开征求《腹腔内窥镜手术系统技术审查指导原则 第1部分：手术器械（征求意见稿）》意见的通知

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20220720161535149.html

2022-07-21关于征集参与腹腔内窥镜手术系统动物试验研究工作的相关单位信息的通知

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20220721145642179.html

2022-07-25国家药监局关于注销医疗器械注册证书的公告（2022年第57号）

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220728154635199.html

2022-07-27血管内超声诊断仪和一次性使用血管内超声诊断导管获批上市

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxjgdt/20220727100646145.html

2022-08-03肠息肉电子结肠内窥镜图像辅助检测软件获批上市

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxjgdt/20220803095201177.html

2022-08-10关于公开征求《医疗器械临床评价-术语和定义》等2项行业标准意见的通知

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20220810131525190.html

2022-08-11国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220811172649189.html

2022-08-11《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》修订说明

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhcjd/zhcjdylqx/20220811173234158.html

2022-08-15国家药监局关于批准人类辅助生殖技术用医疗器械标准化技术归口单位换届的公告（2022年第63号）

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220815165813100.html

2022-08-18 国家药监局关于批准注册197个医疗器械产品公告(2022年7月)(2022年第65号)

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxpzhzhcchpgg/20220818094757171.html

2022-08-22国家药监局关于发布YY/T 0325-2022《一次性无菌导尿管》等18项医疗器械行业标准的公告（2022年第66号）

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxhybzhgg/20220822103954132.html

2022-08-22关于公开征求《远程监测系统注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20220822085248164.html

2022-08-23关于公开征求《带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20220823134832196.html

2022-08-26关于公开征求《经皮肠营养导管注册审查指导原则（征求意见稿）》等两项指导原则意见的通知

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20220826111515137.html

2022-08-26 关于公开征求《射频美容设备注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20220826112346162.html

2022-08-26国家药监局器审中心关于发布定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则的通告(2022年第32号)

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20220826134939123.html

2022-08-26国家药监局器审中心关于发布口咽部新型冠状病毒核酸采样设备技术审评要点（试行）的通告(2022年第33号)

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20220826150421104.html

2022-08-26国家标准化管理委员会关于开展国家标准化创新发展试点率先实现“四个转变”的指导意见

https://www.samr.gov.cn/bzcxs/zcfg/202208/t20220826_349576.html

2022-08-29关于2022年9月～10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2022年第34号)

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20220829135311143.html

2022-08-29关于征集结核分枝杆菌耐药基因检测试剂等三项国家参考品协作标定单位的通知

http://www.caivd-org.cn/article.asp?id=13982

2022-08-29关于新型冠状病毒（奥密克戎株）核酸国家标准品和新型冠状病毒（奥密克戎株）抗原国家标准品说明书公示的通知

http://www.caivd-org.cn/article.asp?id=13974