医工简报 | FDA 宣布扩大对外国生产设施的飞行检查；基于光学显微镜的哺乳动物脑组织连接组重建

星标“医工学人”，第一时间获取医工交叉领域新闻动态~

5.9‍‍‍‍‍‍‍‍

医工学人The Innovators

1. FDA 宣布扩大对外国生产设施的飞行检查；

2. Nature｜基于光学显微镜的哺乳动物脑组织连接组重建；

3. npj Digital Medicine | 基于半弱监督学习的肺栓塞诊断：以更少标签实现高性能；
4. IEEE Trans. Med. Imaging | 基于机器学习的3×4穆勒偏振成像技术实现生物组织诊断图像的完整重建；

5. Nature | 运动学习改善丘脑对运动皮层的影响；
6. npj Digital Medicine | 研究级可穿戴设备在肯尼亚农民热应激监测中的可接受性与可行性；
7.AM｜一种基于纺织的高灵敏度和防水摩擦纳米发电机的简单策略

医工简报音频内容已在喜马拉雅、小宇宙等平台上线，欢迎订阅收听~

行业动态

FDA 宣布扩大对外国生产设施的飞行检查

5月6日，美国食品和药物管理局（U.S. Food and Drug Administration）宣布，打算扩大对生产食品、基本药物和其他面向美国消费者和患者的医疗产品的外国制造设施的飞行检查。这一变化建立在该机构在印度和中国的检查和调查办公室外国飞行检查试点计划的基础上，旨在确保外国公司将获得与国内公司相同水平的监管监督和审查。

http://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-announces-expanded-use-unannounced-inspections-foreign-manufacturing-facilities

临床综合

Nature｜基于光学显微镜的哺乳动物脑组织连接组重建

大脑细胞网络的信息处理能力取决于神经元之间的物理布线模式及其分子和功能特征。绘制神经元图谱并解析它们各自的突触连接可以通过纳米级分辨率的体积成像来实现具有密集的细胞标记。光学显微镜在可视化特定分子方面具有独特的优势，但由于分辨率、对比度和体积成像能力的限制，通过光学显微镜进行密集的突触水平电路重建一直遥不可及。该研究描述了基于光学显微镜的连接组学（LICONN）。研究者将专门设计的水凝胶包埋和扩增与基于深度学习的全面分割和连接分析相结合，从而将分子信息直接整合到脑组织的突触水平重建中。LICONN 将允许在生物实验中以易于采用的方式对脑组织进行突触水平表型分析。

https://www.nature.com/articles/s41586-025-08985-1

医学人工智能

npj Digital Medicine | 基于半弱监督学习的肺栓塞诊断：以更少标签实现高性能

传统方法需要医生对每张CT图片逐张标注，而新方法只需要标注部分图片，结合整体检查结果，就能训练出高精度的AI模型。这篇研究开发了一种更高效的AI方法，用来通过CT扫描自动检测肺栓塞（一种危险的肺部血管堵塞）。实验证明，即使只用25%的详细标注数据，AI的准确率（AUC 0.928）和用全部标注数据的模型（AUC 0.932）几乎一样好。在外部的测试数据上，表现甚至更优，半弱监督模型AUC为0.999，强监督模型为1.000。该方法通过降低标注需求而不牺牲诊断准确性，简化了模型开发流程，加速了模型在临床实践中的整合，最终提升了患者诊疗水平。

https://www.nature.com/articles/s41746-025-01594-2

医学成像技术

IEEE Trans. Med. Imaging | 基于机器学习的3×4穆勒偏振成像技术实现生物组织诊断图像的完整重建

穆勒偏振成像技术在医学诊断中潜力显著，但其临床转化常受限于现有设备体积大、成像速度慢等问题。5月8日，法国巴黎综合理工学院Tatiana Novikova团队提出一种基于序列神经网络的机器学习方法，通过前三行元素重建完整的穆勒矩阵。该方法利用两种不同配置的穆勒偏振成像系统，分别在550 nm和385 nm波长下采集了人体宫颈、结肠、皮肤及脑组织的离体偏振图像数据集，并通过物理可实现性测试筛选有效数据。实验表明，重建后的完整矩阵经Lu-Chipman分解生成的去极化、线性延迟及光轴方向等参数图像，与原始数据高度一致，可精准区分健康与病变组织区域。该技术为实时活体偏振成像诊断提供了高效解决方案。

https://doi.org/10.1109/TMI.2025.3567570

康复（神经）工程

Nature | 运动学习改善丘脑对运动皮层的影响

初级运动皮层（M1）是学习和执行灵巧运动技能的核心，其表层（第 2 层和第 3 层;以下简称 L2/3）是与学习相关的可塑性的关键场所。目前尚不清楚运动学习如何塑造上游区域激活 M1 回路以执行学习动作的方式。该研究使用小鼠 M1 L2/3 主要输入的纵向轴突成像，表明运动丘脑是编码专家（训练两周的动物）学习运动的关键输入源。该研究表明，运动学习重塑丘脑对 M1 的影响，以实现学习动作的可靠执行。

https://www.nature.com/articles/s41586-025-08962-8

可穿戴技术

npj Digital Medicine | 研究级可穿戴设备在肯尼亚农民热应激监测中的可接受性与可行性

非洲一些地方因为气候变暖越来越热，影响人们的健康和干活效率。科学家想试试用智能手环之类的高科技设备来监测农民在高温下的身体反应，但之前这类研究在非洲很少。该试点研究评估了研究级可穿戴设备在肯尼亚自给农民中监测热应激的可接受性与可行性。在西亚亚地区，48名农民（50%为女性）通过传感器连续监测14天，采集心率、核心体温、睡眠、活动和地理位置数据，同时使用环境数据记录仪测量环境温度。参与者主要采用5级李克特量表评价使用体验并提供额外反馈，超过95%的参与者表示设备接受度高且干扰小。活动记录数据可用率为88%，核心体温数据可用率达100%，大多数设备数据完整度中位数为100%。女性比男性承受更大的热应激。这些结果表明，研究级可穿戴设备在非洲农村实时热应激监测中具有可接受性和可行性。

https://www.nature.com/articles/s41746-025-01601-6

生物材料

AM｜一种基于纺织的高灵敏度和防水摩擦纳米发电机的简单策略