医工简报 | FDA裁员导致新产品推向市场的时间大大增加；复旦团队发现帕金森病全新靶点；无创儿科柔性导电助听器的微表皮致动器

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行业动态

FDA裁员导致新产品推向市场的时间大大增加

美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）员工在周末突然被解雇，这已经影响到了医疗器械的提交。裁员可能会延迟将新产品推向市场所需的时间，并增加 FDA 设备中心剩余员工的压力。先进医疗技术协会Advamed 表示，这一变化会对医疗器械公司产生负面影响。

“我们从已经收到通知的人那里听说，当前的申请可能会被延迟或暂停，”Advamed 首席执行官斯科特·惠特克（Scott Whitaker）在周三的新闻电话会议上说。

临床综合

JAMA | 空气污染与静脉血栓栓塞风险增加有关

对动脉粥样硬化多种族研究参与者的纵向分析发现，更多地暴露于长期空气污染可能与深静脉中形成血栓的风险增加有关。该研究发表在《血液》杂志上，对美国 6600 个不同大都市地区及其周围 6 名成年人进行了大约 17 年的随访，在此期间发生了 248 例静脉血栓栓塞。暴露于较高平均环境浓度的二氧化氮、氮氧化物和 2.5 μm 或更小的细颗粒物（可从燃煤发电厂、野火和汽车尾气中吸入）与发生静脉血栓栓塞的可能性增加有关，即使在调整了参与者的基线人口统计学、健康行为和体重指数后也是如此。

https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2829492

医学人工智能

Science | AI工具能够从血液样本中检测出糖尿病、HIV以及COVID

研究人员开发了一种人工智能（AI）工具，可以通过筛选血液样本中的免疫细胞基因序列，一次性诊断一系列感染和健康状况。在 2 月 20 日发表在《科学》杂志上的一项对近 600 人的研究，该工具确定了参与者是否健康或患有 COVID-19、1 型糖尿病、HIV 或自身免疫性疾病狼疮，以及他们最近是否接种了流感疫苗。

https://www.science.org/doi/10.1126/science.adp2407

医学成像技术

Nature Protocols | 使用共聚焦显微镜测量质膜流动性

膜流动性是细胞生理学的关键参数。最近的证据表明，流动性因细胞类型和状态以及疾病而异。随着膜流动性逐渐成为细胞生物学和生物医学中的重要考虑因素，必须采用可靠和定量的方法在细胞中测量膜流动性。在过去十年中，化学探针和成像工具都取得了重大进展，使膜流动性测量更容易、更可靠。2月19日，瑞典索尔纳卡罗琳斯卡医学院的研究者们发表研究文章，他们建立了一个强大的管道，使用共聚焦成像和新的环境敏感探针，成功用于多项研究。

https://www.nature.com/articles/s41596-024-01122-8

康复（神经）工程

Nature Aging | 帕金森病的大规模蛋白质组学分析揭示了新的病理生理学见解和潜在的生物标志物

帕金森病的早期病理生理学尚不清楚。2月20日，复旦大学附属华山医院郁金泰教授团队发表研究文章，对帕金森病的新发患者进行了大规模的蛋白质组学分析，以揭示病理生理学见解和潜在的生物标志物，为早期疾病检测提供靶点并指导靶向治疗策略。

https://www.nature.com/articles/s43587-025-00818-0

可穿戴技术

Communications Engineering | 用于无创儿科柔性导电助听器的微表皮致动器阵列

矫正手术和植入式辅助设备对于患有传导性听力损失的儿科患者具有高度侵入性。柔性助听器是一种解决儿童听力损失的无创解决方案。这些辅助设备使用微表皮致动器绕过耳道，在耳后皮肤的表皮层产生振动。然而，主要挑战是产生可以到达耳蜗的强烈振动水平。20日，美国北卡罗来纳州温斯顿塞勒姆维克森林大学的研究者们发表文章，设计、制造和表征了微表皮致动器阵列，以提高柔性辅助设备的振动水平，改善频率响应并控制振动的方向性。人体研究表明，与具有单个执行器的设备相比，带有一系列致动器的柔性助听器在 500 Hz 时平均提高了 13.8 dB 的听力阈值。此外，与无助听相比，带有两个致动器的柔性辅助装置在 1 kHz 时将听力阈值提高了 30.5 dB，在 0.25-8 kHz 范围内提高了 20.5 dB。

https://www.nature.com/articles/s44172-025-00369-7

生物材料

Adv. Mater. | 自然界中的摩擦学：先进润滑材料的灵感

摩擦引起的能源消耗是一个重要的全球问题，促使研究人员探索先进的润滑材料。在自然界中，润滑对动物、植物和人类的生命周期至关重要，在运动、捕食和分解中起着关键作用。经过数十亿年的进化，自然润滑表现出卓越的专业性、高效性、耐用性和智能性，为设计先进的润滑材料提供了宝贵的见解。19日，中国科学院兰州化学物理研究所的研究者们发表综述文章，介绍了自然生物体的润滑机理和仿生软物质润滑材料的重大进展。首先总结了常见的生物润滑行为及其潜在机制，然后是当前仿生软物质润滑材料的设计策略。然后，根据不同的机制和策略概述了这些材料的开发和性能。最后，讨论了软物质润滑材料的潜在研究方向和前景。

https://advanced.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/adma.202420626

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编辑 | 罗虎

审核 | 医工学人理事会

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