《医工周报》是医工学人收集、整理与发布的周期性医工领域新闻动态，包括科学研究、创新产品、政策热点等；涉及的领域包括生物医学工程、转化医学、临床医学、卫生系统信息化等。周期性医工领域新闻动态的发布，有助于工程研究人员和临床医生迅速了解该领域在学术链、价值链、产业链及政策链的最新现状，帮助医工领域研究者及从业者获得研究启发及转化可能。医工学人也特别推出《医工周报·研读会》，分享给各位读者。
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科学研究
1 术中快速深度学习中枢神经系统肿瘤分类
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神经外科切除中枢神经系统肿瘤，须在最大程度切除肿瘤和最小化神经损伤及合并症之间取得平衡。目前临床依赖于术前影像学和术中组织学分析，但这些方法并不总是准确。使用快速的纳米孔测序技术，可在手术过程中获得稀疏的甲基化谱。作者开发了一种迁移学习神经网络，可以基于这种稀疏的甲基化谱对中枢神经系统肿瘤进行快速、准确的分子亚型分类。
2 具有神经控制和反馈的高度整合的仿生手
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由于缺乏可提供可靠控制、反馈和连接的人机接口，截肢后的感觉运动功能恢复一直具有挑战性。作者开发了经神经肌肉骨骼假肢，通过外科手术在尺骨、桡骨内放置钛植入物，并通过手术将神经断端转移到游离的肌肉移植物上来创建电肌结构，并在原生肌肉、游离肌肉移植物和神经中均植入电极。
3 可穿戴、可植入和可吞咽医疗设备中的光学集成
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可穿戴、可植入和可吞咽医疗设备中的光学系统利用光的性质，包括强度、波长、偏振和相位，来监测并干预各种生物事件。这些设备的潜力由于多功能光学材料的使用、可适应的集成过程、先进的光学感知原理和优化的人工智能算法得到了极大增强。这种协同作用为临床应用创造了许多可能性。本综述讨论了这些设备在感知方式、多功能性和微型光电子设备集成方面的关键机会、挑战和未来方向，并提供了基本示例。
4 即时检测多种慢病血液标志物的低成本微流控芯片
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多种慢性病生物标志物的即时检测（POCT）对于有效预防和管理慢性病至关重要。作者开发了一个基于微流控芯片和氧敏感膜（OSM）的传感平台，它利用酶耗氧和基于OSM的信号转换来便携式检测血液中的葡萄糖、总胆固醇、尿酸和甘油三酯，能够满足临床要求。为避免对实验室设备的依赖，作者开发了一种手持式迷你离心机用于血浆分离，并使用智能手机进行信号采集。此外，基于 OSM 的信号转换简化了试剂组成。对于血液中的慢性病生物标志物，此芯片获得的结果与商业试剂盒一致。
5 足底躯体感觉重建增强步态、速度知觉和运动适应
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作者研究了外周神经刺激引发的足底感觉对步态对称性、稳定性、速度感知和运动适应性的影响，发现重建足底感觉增加了假肢一侧的支撑时间和推进力，改善了步态对称性，并增强了对假肢运动的感知。具有足底感觉的下肢截肢者的步态适应与健全人类似，可能减少摔倒风险。
创新产品
1 转载：植入式骶神经刺激器行业研究报告
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植入式骶神经刺激系统是一种用于治疗慢性疼痛的医疗技术，最初用于治疗坐骨神经痛，后来逐渐扩展到处理其他类型的慢性疼痛，如椎间盘退变、复杂性区域疼痛综合征和神经根痛等。植入式骶神经刺激系统主要由电脉冲发生器、电极、程控仪等组成，前两者植入患者体内，电脉冲发生器释放电脉冲，传输至电极，电极对骶神经进行连续刺激，兴奋或抑制神经通路，从而调节异常骶神经反射弧，继而改善膀胱、括约肌等功能，可通过外部或内部装置来调节电刺激强度和频率。@思宇MedTech
2 FDA相关动态
声波医疗公司HistoSonics肝癌治疗平台获批FDA
2023年10月9日，致力于声波技术治疗肿瘤的HistoSonics 公司首创的 Edison 平台已通过de novo 途径获得FDA批准。该技术使用聚焦超声波以非侵入性方式破坏指定的组织或肿瘤。@影像Tech
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骨科ZKR：创新植入物获FDA突破性认定
2023年10月9日，骨科医疗器械公司 ZKR 的 LIFT 植入技术已获 FDA 突破性设备认定。LIFT 植入物旨在减轻疼痛、改善膝关节功能并延迟或避免进行膝关节置换术。LIFT 技术将能够对患有晚期软骨退变和膝关节髌股间室骨关节炎的患者进行连续护理。此外，该技术可以增强伴随手术（例如软骨移植和微骨折）治疗髌股软骨退变的疗效。@骨未来
强生骨科：创新脊柱系统获批FDA
2023年10月9日，强生骨科公司 TriALTIS™ 脊柱系统和导航器械已获得美国食品和药物管理局（FDA）的510(k) 许可，主要针对复杂脊柱疾病，将新的植入物组合与数字生态系统相结合，旨在帮助外科医生在治疗复杂的脊柱疾病（包括退行性疾病、肿瘤、创伤和畸形病理）时获得更一致的结果。@骨未来
编辑 | 张玉冰
审核 | 医工学人
本篇文章来源于微信公众号: 医工学人
