《医工周报》是医工学人收集、整理与发布的周期性医工领域新闻动态，包括科学研究、创新产品、政策热点等；涉及的领域包括生物医学工程、转化医学、临床医学、卫生系统信息化等。周期性医工领域新闻动态的发布，有助于工程研究人员和临床医生迅速了解该领域在学术链、价值链、产业链及政策链的最新现状，帮助医工领域研究者及从业者获得研究启发及转化可能。医工学人也特别推出《医工周报·研读会》，分享给各位读者。
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科学研究
1 COVID-19住院数月后，MRI显示多器官损伤
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在迄今为止最全面的 COVID-19 后 MRI 研究之一中，科学家发现，在感染大约 6 个月后，大约 60% 的住院患者表现出多个器官异常，尤其是大脑和肺部，而从未患过这种疾病的人的这一比例为 27%。然而，患者的心脏看起来与未感染者的心脏没有什么不同——这一结果让科学家们感到惊讶，因为之前的研究表明 SARS-CoV-2 会对该器官造成严重破坏。
2 双臂操纵杆控制的内窥镜机器人帮助神经外科医生以更小侵入性进行脑部手术
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背景：手术机器人的可以通过使临床医生能够像在开放手术中一样操纵工具，通过小切口来减少手术的侵入性。但神经外科尚未从中受益。尽管临床机器人可用于侵入性最小的神经外科手术，例如引导电极插入，但最具侵入性的脑外科手术（例如肿瘤切除）仍以开放式手动手术的形式进行。方法：为研究机器人技术是否可以减少主要脑部手术的侵入性，同时仍然提供开放手术的操作能力，该研究开发了一个双臂操纵杆控制的内窥镜机器人。为了评估这种机器人的功效，研究人员同时开发了一套以脑肿瘤切除步骤为模式的神经外科技能任务。结论：与现有的手动内窥镜仪器相比，该手术机器人可以在穿刺器尖端获得更大的工作容积，并且可以在不压迫穿刺器附近脑组织的情况下实现双手任务。这些结果表明，机器人技术有可能通过将目前作为开放手术进行的某些程序转换为内窥镜干预来大幅减少脑部手术的侵入性。
3 早期乳腺癌检测的数字解决方案
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背景：到2040年，估计全球每年将发生3万多例乳腺癌新发病例和1万例死亡。确定那些最有可能患乳腺癌的人是公共卫生需要考虑的优先事项。方法：Ash Kieran Clift及其同事开发并评估了四种预后模型，以预测10-20岁女性乳腺癌死亡的90年的风险。表现最好的模型可用于识别死亡风险高的女性，包括那些太年轻而无法进行乳腺癌筛查的女性。结论：用于早期乳腺癌检测的数字健康工具有可能通过帮助识别可能从有针对性的个人层面干预中受益的人、提高筛查效率以及优化筛查成本和劳动力能力来提高护理质量。Ash Kieran Clift及其同事以及MASAI研究中报告的结果很有希望且信息丰富，但仅凭其本身不足以支持这些工具在临床环境中的实施。需要来自设计良好的前瞻性研究的证据，这些研究涉及不同的多地点队列，以证明其准确性和对临床有意义的结局、医疗保健成本和临床医生在实践中的行为的影响。
创新产品
1 国内首款，最小外径仅1.4mm，开立医疗发布支气管内窥镜用超声探头
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UM-1720是开立医疗针对肺部病变诊断所研发的“新型利器”。今年4月该产品正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，该产品最大特点在于其便捷操控性，以及高清晰度影像。
通常来说，常规支气管镜检查难以对肺外周病变进行有效活检，阳性率低。而经支气管镜腔内超声检查（EBUS）能够克服这一缺点，通过将微型超声小探头探及更远端的支气管，到达肺外周病灶，再进行实时超声扫描，便能够获得气管、支气管管壁各层次以及周围临近脏器的超声图像，以进行活检、刷检、穿刺等多种检查。
UM-1720的突破性则在于其插入部最小外径仅1.4mm，可深入靠近病灶，在保障安全性的情况下，有效扩大疾病筛查范围。
UM-1720还具有高图像分辨力、高帧频。图像冻结可提供750帧画面，选图更便捷，图像伪彩处理，提供更强的图像比对、病变四分屏处理，以及单次扫查完成病变多切面比对分析。在操作上，UM-1720则有着便携式独立主机设计，灵活度更高，可独立台车使用，微探头独立系统方便移动。
该产品突破了传统支气管镜仅能进入较大支气管的技术瓶颈，提高了支气管镜的检查范围，帮助临床医生解决肺周围型病变的定性诊断难题，助力肺部疾病诊疗进入“精准时代”，是肺癌早期诊断介入技术上的重大突破。作为国内率先推出的支气管内窥镜用小探头，此项突破将进一步完善该领域解决方案。@动脉网
政策热点
1 百度发布国内首个产业级医疗大模型“灵医”！
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9月19日，百度官宣产业级医疗大模型——灵医大模型正式对外开放测试。
事实上，它并不是国内第一发布的医疗大模型。此前，医联推出了自主研发的基于Transformer架构的国内首款医疗大语言模型——MedGPT；叮当健康发布了叮当HealthGPT，并首推基于此研发的应用型医药AI产品——叮当药师、营养师AI助手；京东健康推出了面向医疗健康行业的大模型“京医千询”；微脉发布国内首款健康管理领域大语言模型应用CareGPT。但从使用场景，以及技术、数据积累上，百度的灵医大模型明显更受行业的期待。
目前，灵医大模型推出Lite版、旗舰版、定制版三个版本，分别对应不同需求和应用场景，合作伙伴可通过API方式调用大模型能力，或以插件形式将大模型能力嵌入到已有产品系统中，打造AI原生的应用产品。
同时，灵医大模型能够结合自由文本秒级生成结构化病历，根据医患对话精准分析生成主诉、现病史等内容。此外，灵医大模型也是业内唯一支持多篇中英文文献同时解析的大模型，基于文献解析内容实现智能问答等。
2 重磅！国家新规出台，网售医疗器械有变
这是国内首个适用于医疗器械网售平台、网售经营者的医疗器械网络销售环节的管理规范。《征求意见稿》强调，网络销售经营者应当依据相关法律、法规、规章和规范的要求，按照经许可或者备案的经营方式、经营范围从事医疗器械网络销售活动。医疗器械注册人自行开展医疗器械网络销售的，经营范围不得超出其经注册的医疗器械产品范围。医疗器械注册人、备案人委托医疗器械经营企业开展医疗器械网络销售的，应当委托符合条件的医疗器械经营企业，签订委托协议明确双方的权利和义务，并加强对经营企业培训和管理。
编辑 | 张娜
审核 | 医工学人
本篇文章来源于微信公众号: 医工学人
