《医工周报》是医工学人收集、整理与发布的周期性医工领域新闻动态，包括科学研究、创新产品、政策热点等；涉及的领域包括生物医学工程、转化医学、临床医学、卫生系统信息化等。周期性医工领域新闻动态的发布，有助于工程研究人员和临床医生迅速了解该领域在学术链、价值链、产业链及政策链的最新现状，帮助医工领域研究者及从业者获得研究启发及转化可能。医工学人也特别推出《医工周报·研读会》，分享给各位读者。
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科学研究
1 同日两篇Nature！脑机接口帮助失语者重新“发声”
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言语脑机接口(BCI)有可能通过解码由试图说话引起的神经活动到文本或声音来恢复瘫痪患者的快速交流。早期的演示虽然很有希望，但在大词汇量的无约束句子的交流中，还没有达到足够高的准确性。在这里，研究人员展示了一个语音到文本的脑机接口，它记录了皮层内微电极阵列的尖峰活动。在这些高分辨率录音的支持下，研究参与者——由于肌萎缩侧索硬化症而不能再清晰地说话——在50个单词的词汇表上实现了9.1%的单词错误率(比之前最先进的语音BCI少2.7倍)，在125,000个单词的词汇表上实现了23.8%的单词错误率(据目前研究，这是第一次成功演示大词汇解码)。该研究的参与者尝试的演讲以每分钟62个单词的速度被解码，这是之前记录的3.4倍，并开始接近自然对话的速度(每分钟160个单词)。
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言语神经假体有可能恢复瘫痪患者的沟通能力，但自然速度和表达力却难以捉摸。在这里，研究人员使用患有严重肢体和声带麻痹的临床试验参与者的语音皮层的高密度表面记录，以实现跨三种互补的语音相关输出模式的高性能实时解码：文本、语音音频和面部头像动画片。研究人员使用参与者尝试默默说出句子时收集的神经数据来训练和评估深度学习模型。对于文本，作者展示了准确、快速的大词汇量解码，中位速率为每分钟 78 个单词，中位单词错误率为 25%。对于语音音频，作者展示了对参与者受伤前声音的清晰且快速的语音合成和个性化。对于面部头像动画，作者演示了对语音和非语音交流手势的虚拟口面部运动的控制。解码器经过不到两周的训练就达到了高性能。本文的研究结果介绍了一种多模式言语神经修复方法，该方法有望恢复严重瘫痪患者的全面、具体的沟通。
2 用于连续无线监测动脉血压，轻薄柔软的可穿戴系统
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在临床环境之外持续监测动脉血压（BP）对于预防和诊断高血压相关疾病至关重要。然而，当前的连续血压监测仪器要么系统庞大，要么用户设备界面性能较差，阻碍了其在连续血压监测中的应用。在这里，研究人员报告了一种薄的、柔软的小型化系统（TSMS），它结合了保形压电传感器阵列、主动压力适应单元、信号处理模块和先进的机器学习方法，可以实现真正的可穿戴、连续无线动态监测动脉血压。通过优化材料选择、控制/采样策略和系统集成，TSMS 表现出改进的界面性能，同时保持 A 级测量精度。
3 新冠并未真正远去：最新研究显示，感染新冠两年后，后遗症仍然令人担忧
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严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 感染可导致多个器官系统出现急性后遗症，但证据大多仅限于感染后第一年。研究人员建立了一个由 138,818 名 SARS-CoV-2 感染者和来自美国退伍军人事务部的 5,985,227 名未感染对照组组成的队列，并对他们进行了为期 2 年的跟踪，以估计死亡风险和 80 种预先指定的 COVID-19 急性后遗症 (PASC)根据感染急性期的护理环境，非住院患者感染后 6 个月后死亡风险增加并不显着，但住院患者的死亡风险在 2 年内仍显着升高。总之，虽然许多后遗症的风险在感染后 2 年后有所下降，但 PASC 造成的巨大累积健康损失负担要求人们关注因 SARS-CoV-2 感染而造成长期健康影响的人群的护理需求。
4 便携可拉伸生物标志物检测自供电传感装置
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在个性化医疗和健康保护中，及时和远程生物标志物检测是非常需要的，但在迄今为止报道的设备中提出了巨大的挑战。该研究提出了一种经济高效、灵活且自供电的H2基于原电池结构的各种应用场景中的硫化氢生物标志物分析。传感机制归因于电极表面气体分子的化学吸附引起的电极电位变化。本征可拉伸有机水凝胶用作固态电解质，使器件在拉伸变形或各种环境中能够稳定和长期运行。所得的开路传感器件具有高灵敏度、低检测限和优异的硫化氢检测能力.它在肉类腐败的非侵入性口臭诊断和鉴定中的应用得到了证明，在便携式医疗电子产品和食品安全方面出现了巨大的商业价值。
创新产品
1 微创电生理！两款冷冻消融产品获批上市
2023年8月24日，上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“微创电生理”）的IceMagic®球囊型冷冻消融导管（以下简称“冷冻球囊导管”）及IceMagic®冷冻消融设备（以下简称“冷冻消融设备”）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为首个获批用于房颤治疗的国产冷冻消融产品，填补了国内空白，标志着微创电生理IceMagic®心脏冷冻消融系统的所有组成器械已全部获批，将使更多房颤患者受益。@思宇Medtech
2 首例！创新心衰设备启动全球临床试验
2023年8月17日，专注于心力衰竭的创新医疗器械公司 Acorai 宣布，启动一项全球临床试验，并已在英国伦敦招募了第一位患者。Acorai 正在开发一种无创心衰远程监测手持器械 SAVE，用于无创心内压监测，以改善心力衰竭管理。公司称，该设备进行了 400 名患者的可行性研究，结果证明了其准确性可与有创的心衰远程监测器械黄金标准相媲美，并且由专利硬件技术和专有机器学习系统组成。@思宇Medtech
行业洞察
1 全国医保飞检正式启动！
2023年8月23日，国家医疗保障基金飞行检查贵州启动会在毕节市召开，标志2023年全国医疗保障基金飞行检查正式启动。
2023年3月，国家医保局印发了《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法》（以下简称《办法》）。5月1日，《办法》正式施行。今年开展飞行检查正是《办法》正式施行的第一次检查。
2023年7月，国家医保局联合财政部、国家卫生健康委、国家中医药局印发了《2023年医疗保障基金飞行检查工作方案》（以下简称《方案》）。自今年8月起，四部门联合组织开展覆盖全国31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团的医疗保障基金飞行检查。
飞行检查将重点聚焦于医学影像检查、临床检验、康复三个领域纳入医保基金支付范围的医疗服务行为和医疗费用。
编辑 | 杨炳乾
审核 | 医工学人
本篇文章来源于微信公众号: 医工学人
