《医工周报》是医工学人收集、整理与发布的周期性医工领域新闻动态，包括科学研究、创新产品、政策热点等；涉及的领域包括生物医学工程、转化医学、临床医学、卫生系统信息化等。周期性医工领域新闻动态的发布，有助于工程研究人员和临床医生迅速了解该领域在学术链、价值链、产业链及政策链的最新现状，帮助医工领域研究者及从业者获得研究启发及转化可能。医工学人也特别推出《医工周报·研读会》，分享给各位读者。
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科学研究
1 人类骨骼形态的遗传结构和进化
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在人类通往双足行走的道路上，最明显的特征之一是人类的骨骼产生了变化，但这些变化也使人类易患肌肉骨骼疾病。研究者们使用来自英国BioBank的30，000多张参与者的X射线图像结合深度学习方法来表征其骨骼比例，评估这些特征的遗传基础以及它们之间的关系。他们发现肢体骨骼比例与体宽比例无关，髋部和腿部相关的骨骼比例与骨关节炎之间存在关联，并且在与人类特异性进化相关的基因组区域中，与骨骼比例相关的位点富集。
2 超柔性血管内探头，用于通过微米级脉管系统进行脑信号记录
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神经设备与大脑的接口可以实现详细的记录以及施加刺激，但通常需要在侵入性水平和设备分辨率之间进行权衡。斯坦福大学张安琪等人开发了一种由加载到柔性微导管上的超小和柔性电子网格组成的探头。微小的尺寸和良好的灵活性使得该探针可以植入大脑中100微米尺度的血管中，而无需进行开放式颅骨手术，也不会损坏大脑或脉管系统。作者通过测量大鼠皮层和嗅球中的局部场电位和单单位尖峰来展示其设备的潜力。该探头还表现出长期稳定性，并且免疫反应非常小。
3 医疗AI与 MedPerf 的联合基准测试
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医疗人工智能具有巨大潜力，通过支持和促进循证医学实践、个性化患者治疗、降低成本以及改善医疗保健提供者和患者体验来推动医疗保健。释放这种潜力需要对医疗AI模型在捕获不同患者群体的大规模异构数据上的性能进行系统、定量的评估。研究者们介绍了MedPerf，一个用于对医疗领域AI模型进行基准测试的开放平台。MedPerf 专注于通过安全地将 AI 模型分发到不同的机构（如医疗保健组织）来实现 AI 模型的联合评估。这种将模型引入数据的过程使每个设施能够在高效和人工监督的过程中评估和验证人工智能模型的性能，同时优先考虑隐私。同时研究者们描述了医疗保健和AI社区当前面临的挑战、对开放平台的需求、MedPerf 的设计理念、其当前的实施状态和实际部署等。
创新产品
1 可穿戴技术与心血管系统：患者评估的未来
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在过去的十年中，能够监测各种心血管参数的可穿戴技术急剧增加。这些设备最初记录运动标志物，但现在包括以生理和保健为重点的监测。公众热衷于使用这些设备，相信它们有助于识别和监测心血管疾病。因此，临床医生经常会看到健康应用程序数据，并伴随着各种问题和查询。在这篇《柳叶刀·数字健康》综述文章中，作者对这些产品是否准确，其输出是否经过验证，以及它们是否适合专业人士做出管理决策等问题进行了评估。回顾了基础方法和技术，并探索了支持使用这些设备作为高血压、心律失常、心力衰竭、冠状动脉疾病、肺动脉高压和瓣膜性心脏病的诊断和监测工具的证据。作者说，可穿戴技术如果使用得当，它们可能会改善医疗保健并获得很好的研究支持。
政策热点
1 国家药监局关于批准注册264个医疗器械产品的公告(2023年6月)
7月18日，国家药监局发布公告：6月份，国家药监局共批准注册医疗器械产品264个。其中，境内第三类医疗器械产品198个，进口第三类医疗器械产品46个，进口第二类医疗器械产品19个，港澳台医疗器械产品1个。
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2 调查表明，在医学的某些领域，至少有1/4的临床试验可能存在问题，甚至是完全编造的
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一些研究人员警告说，调查表明，在某些领域，至少有四分之一的临床试验可能存在问题，甚至完全是编造的。因此他们敦促需对目前的研究结果加强审查。
卡莱尔是一名为英格兰国家卫生服务局工作的麻醉师，他以在医学试验中发现“狡猾数据”的能力而闻名。他同时是《麻醉》杂志的编辑，2017年，他决定搜索他处理的所有报告中作为医学研究黄金标准的随机对照试验（RCT）的手稿。在三年多的时间里，他仔细研究了500多项研究。结果发现，有150多项试验可以访问匿名的个人参与者数据（IPD）。通过研究IPD电子表格，他判断这些试验中有44%至少包含一些有缺陷的数据：例如，不可能的统计数据，不正确的计算或重复的数字。他判断，26%的论文存在如此普遍的问题，以至于试验无法信任——要么是因为作者不称职，要么是伪造了数据。
编辑 | 罗虎
审核 | 医工学人
本篇文章来源于微信公众号: 医工学人
