《医工周报》是医工学人收集、整理与发布的周期性医工领域新闻动态，包括科学研究、创新产品、政策热点等；涉及的领域包括生物医学工程、转化医学、临床医学、卫生系统信息化等。周期性医工领域新闻动态的发布，有助于工程研究人员和临床医生迅速了解该领域在学术链、价值链、产业链及政策链的最新现状，帮助医工领域研究者及从业者获得研究启发及转化可能。医工学人也特别推出《医工周报·研读会》，分享给各位读者。
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科学研究
1 综述：便携式、可穿戴、植入式人工肾脏系统
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透析可以维持生命，但费用高昂、尿毒症物质清除能力有限、患者生活质量低、碳足迹较大，因此人们在研发便携式、可穿戴式和可植入式人工肾脏系统。其面临的挑战是需要不断再生少量透析液，基于吸附剂的透析液回收系统具有很大潜力。此外，可使用聚合物或无机材料制成新型透析膜，提高毒素清除效果、减少膜污染。人工透析膜与细胞相结合的人工肾系统应用前景值得期待，但也面临诸多挑战。
2 一种高通量药物筛选系统
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高通量药物筛选可研究肿瘤生物学并找到潜在治疗方法。过往平台存在或多或少的限制，而该研究可以更准确、高效地筛选肿瘤治疗方案：使用生物打印从患者细胞中生成肿瘤器官样体→通过高速活细胞干涉测量技术（High-speed live cell interferometry, HSLCI ）跟踪器官样体的生长和治疗反应→使用机器学习分析HSLCI数据，识别对特定治疗方案敏感或耐药的器官样体。
3 AI辅助预测药物与靶点相互作用
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在药物研发流程中，实验性地筛选小分子以确定其与靶点的结合耗时且昂贵。准确的高通量计算预测药物与靶点的相互作用，对于指导和优先选择有希望的候选化合物并进行实验性筛选，具有重要价值。作者介绍了一种名为 ConPLex 的机器学习方法，用于快速预测药物与靶点的结合，在许多类型的预测中准确性较高。
4 综述：用于软电子和致动器的水凝胶纤维
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东南大学课题组概述了用于软电子和致动器的水凝胶纤维。首先介绍了水凝胶纤维的基本性能和测量方法；然后讨论了一维水凝胶纤维和纤维膜的典型制造方法；接下来综述由水凝胶纤维制成的可穿戴传感器（例如，应变、温度、pH和湿度）和致动器的最新进展；最后总结了一维水凝胶纤维的发展前景和挑战。@ WEST可穿戴电子
创新产品
1 国家药品监督管理局相关动态
2023-06-09 国家药品监督管理局批准了上海美杰医疗科技有限公司生产的多模态肿瘤治疗系统创新产品注册申请。该产品集液氮冷冻与射频加热于一体，通过对目标病灶预冷冻，后续进行射频加热并对过程精确控制，从而实现加热区域与冷冻区域重合的多模态肿瘤消融，达到病灶精准治疗效果。@NMPA
2023-06-06 国家药品监督管理局批准了深圳核心医疗科技有限公司生产的植入式左心室辅助系统创新产品注册申请。该产品由植入部件、体外部件、手术附件组成，与特定人工血管配套使用，为进展期难治性左心衰患者血液循环提供机械支持，用于心脏移植前或恢复心脏功能的过渡治疗。@NMPA
2 FDA相关动态
2023-06-08 FDA受理首个 CRISPR 基因编辑疗法上市申请。Vertex Pharmaceuticals 和 CRISPR Therapeutics 宣布，FDA接受CRISPR基因编辑疗法exagamglogene autotemcel (exa-cel) 治疗严重镰状细胞病 (SCD) 和输血依赖性β-地中海贫血 (TDT) 的生物制品许可申请 (BLA)，同时授予其治疗SCD的优先审评资格。@生物世界
2023-06-07 医疗诊断公司DeepX Diagnostics Inc.宣布，其 AI 数字皮肤镜设备 DermoSight 获 FDA 批准，可用于可疑皮肤癌病变的远程皮肤镜筛查。@思宇MedTech
2023-06-06 专注于软组织重建领域的医疗器械公司 Artelon Inc. 宣布，其 FlexBand®、FlexPatch® 和 FlexBand Plus® 产品已获 FDA 的510(k)许可，用于韧带修复以及肌腱修复手术。@骨未来
2023-06-05 无创监测技术全球领导者迈心诺医疗宣布，其Radius VSM™ 多参数连续监测仪已获 FDA 的 510(k) 认证。@思宇MedTech
2023-06-05 GE医疗宣布，其基于深度学习的第二代产品 Sonic™ DL 获 FDA 批准临床使用。其在 AIR™ Recon DL 高保真图像质量的基础上，进一步提供高达10 倍的加速采集，将大幅提升磁共振扫描速度。@思宇MedTech
2023-05-30 Think Surgical 宣布，其协助手术医生进行全膝关节手术的TMINI 微型机器人系统获 FDA 510(k) 许可，进入商业运营阶段。@医疗器械创新网
2023-05-29 芙索特宣布，其脊柱三维测量仪获 FDA 认证，是首个由中国原创技术开发的脊柱数据采集与分析系统，产品及技术具有独创性。@动脉网
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行业洞察
1 诊疗家庭化消费趋势洞察
2023-06-08 阿里健康研究院、天猫健康发布《诊疗家庭化消费趋势洞察》显示，家用医疗器械市场持续快速增长，诊疗家庭化趋势明显。@阿里健康研究院和天猫健康
2 2022-2023中国生命健康产业跨境合作发展报告
2023-05-31 商务部投资促进事务局携手地方商务部门、产业园区、世界 500 强企业、金融机构以及专业咨询公司联合发布报告，以政策梳理、数据分析、行业专家和企业访谈等调查研究方法为基础，从全球、中国、国际合作三个角度分析生命健康产业的发展情况，最后对中国生命健康产业跨境合作未来发展作出展望。（长按扫码下载报告）
编辑 | 张玉冰
审核 | 医工学人
本篇文章来源于微信公众号: 医工学人
