5月医疗器械行业动态

高端装备国产化替代应用的主要障碍与突破路径

https://mp.weixin.qq.com/s/_SUR1dKlDiBEJnVX8HRBIw

面向未来的100项颠覆性技术创新

https://mp.weixin.qq.com/s/4nOeoDIqzOc–Tb_2coiJw

展望2025：全球医疗器械行业新趋势

https://mp.weixin.qq.com/s/FpFxlgDZZdAedZMItYkGSw

2023年中国医疗器械产业发展现状及趋势

https://mp.weixin.qq.com/s/Qr31NSadoKXVCeBKJG2ArQ

浅谈专利分析中的“技术发展趋势”

https://mp.weixin.qq.com/s/DQwL50fKnkAsdsShCVeoMA

2023-05-24 国家药监局综合司关于印发《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则》的通知药监综械管〔2023〕44号

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20230524160706147.html

2023-05-24 国家药监局综合司关于印发2023年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知 药监综械注〔2023〕47号

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20230524161850199.html

2023-05-12国家药监局综合司关于2023年医疗器械行业标准制修订计划项目公示

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxhybzhgg/20230512152747156.html

2023-05-12国家药监局关于注销四氢大麻酚酸检测试剂盒（胶体金免疫层析法）等5个医疗器械注册证书的公告（2023年 第63号）

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/20230512161141106.html

2023-05-12国家药监局关于暂停进口、经营和使用韩国韩士生科公司同种异体骨修复材料的公告（2023年 第64号）

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/20230512163849144.html

2023-05-15 国家药监局关于注销一次性使用输注泵Homepump医疗器械注册证书的公告（2023年 第61号）

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/20230515163156147.html

2023-05-18 国家药监局关于批准注册180个医疗器械产品的公告（2023年4月）（2023年第65号）

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxpzhzhcchpgg/20230518121600110.html

2023-05-04 关于征集《药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则》等8项医疗器械临床评价注册审查指导原则制定工作参与单位信息的通知

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20230505100534146.html 

2023-05-09关于征集参与《可吸收性外科缝线注册审查指导原则（2023年修订版）》等6项指导原则修订工作的相关企业及单位信息的通知

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20230509160110198.html

2023-05-11关于公开征求《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒技术审查指导原则》等7项体外诊断试剂注册审查指导原则意见的通知

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20230511105143123.html

2023-05-11关于征集《一次性使用静脉留置针注册审查指导原则》等两项医疗器械注册审查指导原则制定工作参与单位信息的通知

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20230511110243107.html

2023-05-17关于征集参与《颅内弹簧圈注册审查指导原则》和《取栓支架注册审查指导原则》编制工作的相关企业及单位信息的通知

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20230517094729197.html

2023-05-17关于公开征求《透明质酸钠复合溶液临床试验技术审评要点（征求意见稿）》意见的通知

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20230517095546142.html

2023-05-23国家药监局器审中心关于发布重组胶原蛋白创面敷料等2项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2023年第16号）

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20230523155310153.html 

2023-05-09前列腺穿刺定位设备（JQZ2200262）

https://www.cmde.org.cn/xwdt/shpbg/20230519140239108.html

2023-05-09自膨式可载粒子胆道支架（CQZ2200320）

https://www.cmde.org.cn/xwdt/shpbg/20230519140127144.html