《医工周报》是医工学人收集、整理与发布的周期性医工领域新闻动态，包括科学研究、创新产品、政策热点等；涉及的领域包括生物医学工程、转化医学、临床医学、卫生系统信息化等。周期性医工领域新闻动态的发布，有助于工程研究人员和临床医生迅速了解该领域在学术链、价值链、产业链及政策链的最新现状，帮助医工领域研究者及从业者获得研究启发及转化可能。医工学人也特别推出《医工周报·研读会》，分享给各位读者。
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科学研究
1 一种用于调节饥饿激素的电子胶囊
已知通过肠道和中枢神经激素信号介导的肠脑轴可调节进食到情绪行为的广泛生理功能。各种药物和外科手术，如运动剂和减肥手术都有使用该方法。然而，这种方法与脱靶效应或术后恢复时间有关，并使患者面临重大风险。该研究报道了一种可摄入的电子胶囊，用于主动刺激和激素调节，改该胶囊能够快速释放内部液体和局部刺激粘膜组织，从而全身调节产矿石胃肠道激素。该胶囊可以口服以调节胃肠道激素，并且可以安全地排泄，在猪模型中没有不良影响。预计该设备可用于非侵入性治疗代谢、胃肠道和神经精神疾病。
2 用于无创监测术后游离皮瓣和再植手指的皮肤生物传感器
严重的软组织缺陷和截肢手指是临床上常见的损伤，主要的治疗方法包括手术游离皮瓣移植和手指再植，但这些治疗可能因血管受损而失败。因此，术后监测对于及时发现血管阻塞以及重新种植的手指和游离皮瓣的存活至关重要。然而，目前的术后临床监测方法是劳动密集型的，并且高度依赖于护士和外科医生的经验。
临床研究表明，皮肤生物传感器在识别微血管状况方面比目前的临床监测方法准确且反应更灵敏。与现有监测技术（包括激光多普勒流量计和微光导分光光度法）的比较进一步验证了现有传感器的准确性以及识别动脉和静脉功能不全的现状。
该研究提出了一种基于脉搏血氧饱和度的无创和无线术后监测的皮肤生物传感器，由聚二甲基硅氧烷制成，具有梯度交联，可形成与皮肤界面的自粘性和机械坚固的基质。结果表明，基材在一侧表现出适当的粘附力，既可以对传感器进行高保真测量，又可以降低对脆弱组织剥离损伤的风险。使用大鼠血管阻塞模型的验证研究证明了传感器在体内的有效性。
3 用于放射过程中实时监测X射线剂量的可吞咽剂量计
监测胃肠道X射线辐射可以提高胃肠道癌症患者放疗的精度。该研究报告了兔子胃肠道中可吞咽X射线剂量计的设计方案和性能，用于实时监测绝对吸收的辐射剂量以及pH和温度的变化。剂量计由一个生物相容性光电胶囊组成，其中包含光纤、镧系元素掺杂的持久性纳米闪烁体、pH敏感聚苯胺薄膜和用于无线读取发光的小型化系统。纳米闪烁体在照射后的持续发光可用于连续监测pH值，而无需外部激发。通过使用基于神经网络的回归模型估计了放射性发光和余辉强度和温度的辐射剂量，并表明剂量计的准确度大约是标准剂量测定方法的五倍。可吞咽剂量计可能有助于改善放疗，并了解放疗如何影响肿瘤pH值和温度。
4 侵入性电极在神经接口中的转化机遇和挑战
侵入性脑机接口可以恢复运动、感觉和认知功能。然而，它们的临床采用受到植入手术风险和次优长期可靠性的阻碍。该综述详细讨论了侵入性技术在临床相关电生理学方面的机遇和挑战，其中包括最有可能促进侵入性神经接口临床转化的神经探针的特征，颅内电极可以获取或产生的神经信号，及导致其失败的非生物和生物因素，以及新兴的神经接口的结构。
创新产品
1 用于腹膜透析导管感染的X射线可视化传感器
腹膜炎是接受腹膜透析（PD）的终末期肾病患者的常见并发症，是 PD 患者 >15% 死亡的直接原因或促成因素。由于早期发现是治疗的关键，患者及其护理团队需要快速的现场诊断。该研究开发了一种连接到腹膜透析导管的基于水凝胶的腹膜液pH传感器，用于测量指示腹膜感染的局部酸中毒，以便使用X射线成像早期发现和监测感染。该传感器的 pH 值响应范围为 4–8;在 pH 6.5 和 7.5 之间，它以每 pH 单位 14% pH 7 长度的斜率和约 1% 的长度精度线性响应。该研究第一次提出体内化学响应水凝胶传感器的概念和产品。
2 国内首款医疗GPT发布
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4月28日，互联网医院医联公布了自研的AI类产品MedGPT。从公开的信息看，这款产品已经能够在近3000个疾病的首诊阶段发挥作用，更有突破性的实现，比如，在皮肤科领域能够根据患者输入的皮肤异常图像，进行多模态皮肤诊断。MedGPT更能够支持连续性的医患自由对话，成为一个重要的行业难点突破。
政策热点
1 国家药品监督管理局医疗器械技术评审中心发布“关于公开征求《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点》等2项审评要点意见的通知”
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2023年4月24日，国家药品监督管理局医疗器械技术评审中心发布“关于公开征求《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点》等2项审评要点意见的通知”。腹腔镜手术机器人怎么做，可以看看官方的理解。
2 《中国脑认知健康指数（2023）》正式发布
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截至2022年底，中国60岁以上人口已达2.8亿，约占全国总人口的19.8%。伴随着中国进入老龄化，慢病时代也加速到来。其中，认知障碍疾病作为“全家人的慢性病”，近年来呈现多发、加速增长趋势。
目前中国60岁以上认知障碍患者已超5300万人，约占60岁以上总人口的五分之一。其中，阿尔兹海默病患者人均年花费超12万，所致社会经济负担总额超万亿元。
我国已成为世界上认知障碍患者最多的国家，每7名老年人中即有1人存在不同程度的认知障碍，严重影响着老年人的生活质量和社会参与度，给公共卫生系统带来了沉重的经济和社会负担。
更加现实的问题是，认知障碍疾病呈低知晓率、低诊断率和低治疗率的“三低”状况，约70%的老年痴呆患者从未因认知相关问题就诊。这背后折射出认知障碍防治人才短缺、资源不均、效率低下、标准匮乏等突出挑战。
3 世界卫生组织（WHO）发布《世卫组织假肢与矫形器标准评估包：评估指南》
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2017年，世界卫生组织（WHO）发布了《世卫组织假肢与矫形器标准》，该标准由国际假肢与矫形器学会（ISPO）和大量相关领域专家合作编写，为各国开发或提升必要的、负担得起的、可获得的、有效且高效和安全的高质量假肢和矫形器服务提供了参考标准。而新发布的《世卫组织假肢与矫形器标准评估包》旨在帮助各国更好地评估标准的实施情况提供工具和方法，以便做出相应的改进措施或制定下一步行动的规划。
编辑 | 罗虎
审核 | 医工学人
本篇文章来源于微信公众号: 医工学人
