医工周报·第56期 | Glyconics即时检验手持光谱仪，扫描指甲实现秒级无创血糖检测

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1  可穿戴智能设备可能是开发帕金森氏症新疗法的关键

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罗切斯特大学医学中心(URMC)的研究人员发现，市面上可以买到的智能手机和手表，如Apple Watch，能够捕捉到早期未经治疗的帕金森氏症的关键特征，这些技术可以为研究人员提供更客观和持续的方法来衡量疾病，并更快地将新的治疗方法推向市场，特别是对疾病早期的患者。

这项为期12个月的多中心观察研究评估了智能手表和智能手机应用程序是否可以测量早期PD的特征。82名早期未经治疗的PD患者和50名年龄匹配的对照组在临床进行标准化评估时佩戴研究级传感器、智能手表和智能手机。在家中，参与者在每次就诊后佩戴智能手表7天，每隔一周在智能手机上完成一次运动、语言和认知任务。从设备中提取的特征，特别是手臂摆动、伴有震颤的时间比例和手指敲击，在早期帕金森患者和年龄匹配的对照组之间存在显著差异，并且与传统评估存在变量相关性。

2  局部脑振荡和区域间连通性分别应对疼痛产生的感觉和期望影响

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疼痛产生于关于威胁的感官信息和情境信息(如个体的期望)的整合。然而，到目前为止，大脑对疼痛的感觉和环境影响是如何应对的还没有完全被理解。 

这项最新研究对40名健康的人类参与者进行了短暂的疼痛刺激，并独立地改变了刺激强度和预期，同时记录脑电图。研究评估了在疼痛处理中起关键作用的六个脑区网络中的局部振荡脑活动和区域间功能连接，发现感觉信息主要影响局部大脑振荡，相反预期只影响区域间的连通性。具体来说，预期改变了从前额叶到体感皮层的α(8到12赫兹)频率的连接。此外，感官信息和预期之间的差异，即预测误差，影响了伽马(60至100赫兹)频率的连通性。这些发现揭示了不同的大脑机制是如何应对疼痛产生的感觉和环境影响的。

1 Glyconics即时检验手持光谱仪，扫描指甲实现秒级无创血糖检测

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便捷且无创的血糖测试一直是困扰医学界的世界性难题。研究发现，红外光谱技术可用于无创血糖检测。红外光谱是一种分子吸收光谱，是用于鉴定有机物和生物样品成分的精确分析方法，可对有机物进行定性和定量的检测。Glyconics开发的手持设备采用傅里叶变换红外光谱（FTIR）技术，通过分析人体指甲中糖化角蛋白量来监测血糖。此过程无需样品制备，也无需血液、试剂或一次性塑料耗材。仪器可直接识别指甲中的光谱波，几秒钟内得出血糖的检测结果。Glyconics声称，这是全球首个用于即时检验的手持光谱仪，也是诊断用红外光谱仪首次被小型化。@动脉网

2   FDA重新批准！雅培连续血糖监测仪

2023年4月14日，雅培（纽约证券交易所代码：ABT）宣布，FDA 批准了其 FreeStyle Libre 3 连续血糖监测（CGM）系统的读数仪FreeStyle Libre Reader。通过独立的读数仪，雅培的目标是尽快将FreeStyle Libre 3添加到Medicare的涵盖系统列表中。医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）表示，扩大的CGM覆盖范围将于本月生效。FreeStyle Libre Reader读数仪是一种小型手持设备，可直接从佩戴在上臂背面的传感器收集实时葡萄糖读数，使用户能够通过在屏幕上查看葡萄糖读数来管理糖尿病。如果用户愿意，他们还可以使用兼容的智能手机应用程序来接收他们的葡萄糖数据。要切换到应用程序，用户则必须启动一个新的传感器。@思宇MedTech

3  全球首个便携ECMO获批

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4月18日微创医疗旗下全资子公司，德国Hemovent GmbH宣布，公司旗下产品，全球首个将血泵及膜肺集成一体的ECMO系统MOBYBOX，获得了CE认证（MDR 2017/745）。MOBYBOX System重新定义了ECMO，首次将血泵及膜肺集成到一起，不仅如此它还是第一款仅使用气动动力作为能源的体外循环设备。这一创新设计，将ECMO的便携性大大提升。MOBYBOX仅依靠气体动力驱动，既无电机，也无需外接电源，其重量不足2公斤，可放在双肩包中自由携带。应用场景可以从重症监护室（ICU）拓展至院内院外转运以及野外救援等移动医疗场景，使更多危重患者在第一时间获得体外生命支持，从而为后续抢救赢得宝贵时间。MOBYBOX System还可依靠气动实现血流控制，操作简便，能更好地满足广大基层医院的实际需求。@器械之家

4  医疗器械公司Moximed宣布MISHA™膝关节系统获得美国FDA上市许可可

2023年4月10日，致力于提高膝关节骨关节炎 (OA) 患者护理标准的医疗器械公司 Moximed 宣布，其 MISHA™ 膝关节系统获得了美国食品药品监督管理局 (FDA) 的上市许可。MISHA 膝关节系统是一种用于膝关节的植入式减震器(ISA)，适用于治疗膝关节内侧骨关节炎患者。经临床证实，减轻患病膝关节负荷十分重要，Moximed 正是基于这一点来设计 MISHA 膝关节系统。MISHA 膝关节系统是在门诊兼容手术中植入，在其最近的关键临床研究中显示了优于高位胫骨截骨术(HTO)的优势。MISHA 膝关节系统是一种具有革命性的植入物，专为患有疼痛性膝关节骨关节炎的患者设计。MISHA 膝关节系统在设计时充分考虑了患者的需求。该系统通过手术置入皮肤之下，但不必进入关节内部。手术在门诊环境中进行，从入院到出院的平均时间约为9小时，术后不会对患者负重或恢复活动加以限制。@思宇MedTech

1  国家卫健委：大型医疗设备准入征求意见！

2   CESI：人工智能伦理治理标准化指南

本月初，中国电子技术标准化研究院（简称CESI）发布《人工智能伦理治理标准化指南》（以下简称“指南”）。该指南由中国电子技术标准化研究院牵头，依托国家人工智能标准化总体组和全国信标委人工智能分技术委员会组织浙江大学、上海商汤智能科技有限公司等政产学研用等50余家单位共同编制完成。指南共分为六章，以人工智能伦理治理标准体系的建立和具体标准研制为目标，重点围绕人工智能伦理概念和范畴、人工智能伦理风险评估、人工智能伦理治理技术和工具、人工智能伦理治理标准体系建设、重点标准研制清单，以及展望与建议等6个方面展开研究，力争为落实人工智能伦理治理标准化工作奠定坚实基础。@BME康复工程分会