3月医疗器械行业动态

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产业综合报告


CRISPR技术:十年的回首与展望

https://mp.weixin.qq.com/s/ipoSPzStb-kOsrB0gAR2UQ


除了血液病,血液学科研还能关注什么?

https://mp.weixin.qq.com/s/okAomTfwr9vNbDBQ4k8ICA 


2023康复机器人行业报告:产业迅速回暖,今年融资创新高,院外康复和早期康复趋势明显

https://mp.weixin.qq.com/s/8y01sgLzxuskIN-tPd6vqQ 


进击中的国产内窥镜,国产内镜龙头打破进口垄断格局!

https://mp.weixin.qq.com/s/Ot-Rm8VYuqWUmoQdvPDT4A


2023医用内窥镜行业报告:一次性内窥镜并非传统替代品,国产研发创新提速抢占新蓝海

https://mp.weixin.qq.com/s/LL4zCNRd1uDhd6w308zhGQ




政策动态


2023-03-14 国家药监局综合司关于印发国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则的通知

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20230314143514189.html


2023-03-03企业质量安全关键岗位要求

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhcjd/tjzhc/tjzhcylqx/20230303140330142.html


2023-03-03企业质量安全管理机制

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhcjd/tjzhc/tjzhcylqx/20230303140429127.html


2023-03-03  2022创新医疗器械注册审批创新高

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhcjd/tjzhc/tjzhcylqx/20230303155849175.html


2023-03-03  2022医疗器械注册大数据

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhcjd/tjzhc/tjzhcylqx/20230303160156179.html


2023-03-16关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》解读

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhcjd/zhcjdylqx/20230315155652197.html


2023-03-09国家药监局关于批准注册162个医疗器械产品的公告(2023年2月)(2023年第25号)

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxpzhzhcchpgg/20230309175247124.html


2023-03-13国家药监局关于注销免疫层析分析仪等5个医疗器械注册证书的公告(2023年第26号)

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/20230313141328128.html


2023-03-14国家药监局关于成立口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位的公告(2023年第28号)

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/20230314101403156.html


2023-03-15国家药监局关于注销血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)OneTouch Select Test Strips医疗器械注册证书的公告(2023年第30号)

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/20230315092005126.html


2023-03-15 国家药监局关于注销血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)医疗器械注册证书的公告(2023年第31号)

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/20230315092114104.html


2023-03-16国家药品监督管理局关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告(2023年第14号)

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/20230314143850152.html


2023-03-17国家药监局关于发布YY 0499-2023《麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜》等20项医疗器械行业标准的公告(2023年第29号)

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/20230317120437144.html


2023-03-21国家药监局关于注销一次性使用环柄注射器等2个医疗器械注册证书的公告(2023年第32号)

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/20230321093943129.html


2023-03-13各省医疗器械许可备案相关信息(截至2023年2月28日)

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxjgdt/20230313140220146.html


2023-03-13  2023年2月进口第一类医疗器械产品备案信息

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxjgdt/20230313145945183.html


2023-03-28国家药监局召开医疗器械网络交易服务第三方平台企业座谈会

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxjgdt/20230328132247100.html


2023-03-02国家药监局器审中心关于发布新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂注册审查指导原则等3项指导原则的通告(2023年第2号)

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20230302171913174.html


2023-03-06资源共享 优势互补 协同攻关 生物材料创新合作平台成果显著

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20230306094214121.html


2023-03-06人工智能医疗器械和生物材料创新合作平台成果速览

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20230306094625143.html


2023-03-06《远程医疗器械研究报告(2023)》正式发布

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20230306100131170.html


2023-03-07关于征集参与《椎间融合器注册技术审查指导原则(2023年修订版)》等3项指导原则编制工作的相关企业及单位信息的通知

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20230307163047113.html


2023-03-08 关于征集2024年度全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位标准预立项提案的通知

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20230308102111119.html


2023-03-09国家药监局器审中心关于发布牙科粘接剂产品等2项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2023年第3号)

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20230309105146187.html


2023-03-09关于征集参与脱细胞基质软组织修复材料产品研究及指导原则制定的相关企业及单位信息的通知

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20230309143710108.html


2023-03-10关于征集参与《可吸收骨内固定植入物注册审查指导原则》等4项指导原则制修订工作的相关企业及单位信息的通知

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20230310151427152.html


2023-03-15关于征集参与《口腔修复膜产品注册技术审查指导原则》制订工作的相关企业及单位信息的通知

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20230315104728157.html


2023-03-17国家药监局综合司公开征求《体外诊断试剂分类目录(修订草案征求意见稿)》意见

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20230317094323163.html


2023-03-17创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2023年第2号)

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20230317133406110.html


2023-03-20医疗器械优先审批申请审核结果公示(2023年第5号)

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20230320084705175.html


2023-03-23国家药监局器审中心关于发布腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第1部分:手术器械的通告(2023年第5号)

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20230323145431133.html


2023-03-24关于征集参与《泌尿系统激光治疗设备注册技术审查指导原则》制定工作相关企业及单位信息的通知

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20230324155237151.html


2023-03-02便携式急救设备(CQZ2101491)

https://www.cmde.org.cn/xwdt/shpbg/20230321141544109.html


2023-03-06脑血管介入手术辅助系统(CQZ2200254)

https://www.cmde.org.cn/xwdt/shpbg/20230321141422143.html


医工学人简介

医工学人是在医疗科技创新与医工交叉背景下成立的多高校学生学术组织。旨在建立医学、工程学领域研究者的对话渠道,创造交流分享医工交叉前沿技术的优质平台,推动医疗科技创新与医工交叉融合。

目前组织内共有近四百位来自复旦大学、西安交通大学、上海交通大学、清华大学、浙江大学、中国科学技术大学、各高校附属医院等30余所重点高校、医院及科研单位医工学科相关的医生、学生、专家学者等。欢迎志同道合的你加入我们!

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本篇文章来源于微信公众号: 医工学人

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