1月&2月医疗器械行业动态

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产业综合报告


国家药监局:中国医疗器械标准管理年报(2022年度)

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxjgdt/20230207102437178.html


2022年度医疗器械注册工作报告

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20230220092712106.html


2022年创新医疗器械产品注册审批情况

https://mp.weixin.qq.com/s/tzbUb7x7mVdnVZur4_rN9A


《2022生命科学年度创新白皮书》:吸金超百亿后,智慧试验、再生医学、脑科学谁将笑傲2023年?

https://mp.weixin.qq.com/s/qNZUrPbAolNJ3aj9kgOl1w


病原体检测行业蓝皮书

https://mp.weixin.qq.com/s/6enjmHB4civ636YfldO29g


《2022精准诊疗白皮书》发布,早筛、MRD、质谱、家用检测?谁是下一个增量?

https://mp.weixin.qq.com/s/tuoq3stOsT8kFqTXaXns9Q


透过前沿报告看行业趋势:医疗创新未来的机会在哪?(上篇)

https://mp.weixin.qq.com/s/nVpSE1x2yYTTjYRf2Oh6ig


透过前沿报告看行业趋势:医疗创新未来的机会在哪?(下篇)

https://mp.weixin.qq.com/s/agJ_-ZbsZXBhfb0HGEwtFA


AI+医疗器械产业发展现状及展望

https://mp.weixin.qq.com/s/K2CBAdNANvdLRIe8ZTlnNA


143家医疗器械上市公司市值排行榜发布!

https://mp.weixin.qq.com/s/6rfIbXsSo7d8OGULyabwKA


7盈1亏,8家国产仪器公司发布业绩预告

https://mp.weixin.qq.com/s/dlG3Ur4OhCUDOkFYzC3olg



政策动态


2022-12-30国家药监局通报7起医疗美容药品医疗器械违法案例

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxjgdt/20221230123607134.html


2023-01-04国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxzhlgg/20230104155537114.html



2023-01-06国家药监局关于注销软性亲水接触镜等3个医疗器械注册证书的公告(2023年第1号)

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/20230106092826178.html


2023-01-06关于公开征求《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20230106160827136.html


2023-01-10国家药监局关于批准注册339个医疗器械产品公告(2022年12月)(2023年第4号)

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxpzhzhcchpgg/20230110092701141.html


2023-01-16 国家药监局关于发布YY 0054-2023《血液透析设备》等32项医疗器械行业标准的公告(2023年第8号)

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxhybzhgg/20230116170803103.html


2023-01-17第二款国产ECMO产品获批上市

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxjgdt/20230117191540122.html


2023-01-18关于进一步明确医疗器械主文档登记及使用有关事项的通知

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20230118104727174.html


2023-01-28 国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告(2023年第14号)

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/20230128160106167.html


2023-01-29国家药监局关于注销病人监护仪医疗器械注册证书的公告(2023年第6号)

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/20230129155011105.html


2023-02-03国家药监局关于注销骨水泥等6个医疗器械注册证书的公告(2023年第17号)

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/20230203161330112.html


2023-02-09国家药监局关于注销2个血糖质控液医疗器械注册证的公告(2023年第18号)

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/20230209104256163.html


2023-02-13国家药监局关于批准注册124个医疗器械产品的公告(2023年1月)(2023年第19号)

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxpzhzhcchpgg/20230213094547162.html


2023-02-13国家药监局关于注销甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法)医疗器械注册证书的公告(2023年第21号)

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/20230213095219151.html


2023-02-17关于国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告(2023年第22号)

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/20230217152350198.html


2023-02-17国家药监局关于注销内窥镜热极治疗系统医疗器械注册证书的公告(2023年第23号)

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/20230224101735138.html


2023-02-20关于2023年3月~4月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2023年第1号)

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20230220141030147.html


2023-02-24 国家药监局关于注销牙种植体系统医疗器械注册证书的公告(2023年第24号)

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/20230224172239116.html



本篇文章来源于微信公众号: 医工学人

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