12月医疗器械行业动态

2023年苏州市高端医疗器械行业产业链现状及发展前景分析 两大方面推动高端医疗器械产业发展

https://mp.weixin.qq.com/s/sJID0Y9uU44Y4yotZix0gg

《2022数字医疗年度创新白皮书》发布

https://mp.weixin.qq.com/s/NCZR2AhMr_R9PvOVuguhxg

外泌体产业格局：临床价值释放，竞争逐步加剧

https://mp.weixin.qq.com/s/Alr2y68fdVQ5YGwQ1iQrHA

2022年中国DR大数据统计

https://mp.weixin.qq.com/s/_EJhYN_GE7PP9uYLvbwCSg

2022年11月全球及中国医疗器械投融资情况大数据分析

https://mp.weixin.qq.com/s/R-El26P0siu87LLVVMKPLg

2022-12-01 一次性使用压力监测磁定位射频消融导管获批上市

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxjgdt/20221201144127101.html

2022-12-02 国家药监局器审中心关于发布《一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则》的通告（2022年第45号）

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20221202111539158.html

2022-12-02 关于公开征求《自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则（2022年修订版征求意见稿）》等7项体外诊断试剂注册审查指导原则意见的通知

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20221202113029109.html

2022-12-05 关于公开征求《膀胱超声扫描仪注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项医疗器械注册审查指导原则意见的通知

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20221205152640134.html

2022-12-07 关于征集数字疗法医疗器械研究参与单位及相关产品信息的通知

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20221207144745121.html

2022-12-09 我国首台碳离子治疗系统升级

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxjgdt/20221209142939134.html

2022-12-09 关于公开征求《有创血压监护产品注册审查指导原则（征求意见稿）》《有创压力传感器产品注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20221209144212183.html

2022-12-13 国家药监局召开加强新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管视频调度会

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxjgdt/20221213201424183.html

2022-12-15 全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位成立大会暨标准审定年会在京召开

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20221222174304168.html

2022-12-21 国家药监局通报9个彩色隐形眼镜违法案例

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxjgdt/20221221155530144.html

2022-12-26 国家药监局已批准47个新冠病毒抗原检测试剂

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxjgdt/20221226191543195.html

2022-12-21 关于公开征求《预防用疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/27a07ebefd0c38ba58c505c93983008b

2022-12-22 关于公开征求ICH《S1B（R1）：致癌性研究》实施建议和中文版的通知

https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/6e2aca907f94d767ba41c4c02f9af00d

2022-12-22 关于公开征求《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》意见的通知

https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/c471af7f92ee948f05868b58c80b1fa4

2022-12-26 国家药监局药审中心关于发布《同名同方药研究技术指导原则（试行）》的通告(2022年第48号)

https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/85127e7b4298e0b779fe1c4d6ec11727

2022-12-26 关于公开征求《植入式医疗器械电池注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20221226164621102.html

2022-12-27 关于2023年1月～2月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2022年第46号）

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20221227160313104.html