MedTec Weekly
• 斯坦福团队研发智能创可贴
• Neuralink 预计6个月内人体试验
• 智能手表诊断心衰
• 医疗器械领域国产替代趋势观察
科学研究
1. Nature Biotechnology：斯坦福团队研发智能创可贴，鲍哲南和两位华人学者参与研究
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▲临床上，病人往往由于多种身体慢性基础疾病，导致伤口无法最终自然愈合，只能长期忍受无法愈合的慢性伤口带来的组织感染、功能障碍，严重时甚至会因并发症致死或致残。针对这一问题，近日斯坦福大学团队开发出一种集成无线传感和刺激的智能创可贴，系统性地展示了其在多种慢性伤口管理和组织再生中的应用，并对电击加速愈合背后的分子生物学机理进行了研究。作者开发一个灵活的生物电子系统，该系统由无线供电，闭环传感和刺激电路组成，与皮肤界面水凝胶电极能够按需粘附和分离。并且在小鼠中，证明了伤口护理系统可以连续监测皮肤阻抗和温度，并根据伤口环境提供电刺激。@DeepTech深科技
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2. Nature Communications：智能水凝胶密封剂，做胃肠道防渗漏的安全卫士
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▲针对胃肠手术中伤口缝合、钉合部位的消化或微生物活性液体的泄漏引发严重风险问题，来自瑞士苏黎世联邦理工学院的Inge K. Herrmann团队设计一种胃肠渗漏传感水凝胶密封剂的设计和应用，基于其模块化设计，能够在其结构中结合治疗和监测元件。该生物相容性和分层补片粘合剂基于同时穿过水凝胶补片和组织的相互互穿网络(mIPN)以组织相容的方式移植到组织上，确保泄漏抑制和补片内超声对比度变化，以快速发现泄漏情况。@EngineeringForLife
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3. Science Advances: 经颅近红外激光刺激提升人类工作记忆
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▲2022年12月2日，北京师范大学认知神经科学与学习国家重点实验室宋艳教授课题组课题组在《Science Advances》杂志上在线发表题为“Transcranial photobiomodulation enhances visual working memory capacity in humans”的研究论文。该研究通过四个双盲对照实验，被试接受光刺激和安慰剂照射之后，采集了90名正常成年人进行视觉工作记忆任务时的脑电和行为数据，研究首次论证了经颅光刺激技术对人类视觉工作记忆容量改善的有效性以及特异性。@神经科技
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创新产品
1. 猴子学会意念打字，马斯克脑机接口最新演示，预计6个月内人体试验
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▲Neuralink 举行了 Show & Tell 演示活动，向世人展示了脑机接口的最新进展。马斯克表示，从原型到生产非常困难，面临很多挑战。马斯克陈述了 Neuralink 公司的目标，致力于为大脑制作一个通用的 I/O 接口，以帮助身体虚弱的人。继去年 Pager 之后，另一只受试的猴子出现了，它叫 Sake，展示了意念打字能力。Sake 打出了今天 Neuralink 活动的标语「welcome to show and tell」。Neuralink 一直在努力启动人体试验，并且已向 FDA 提交了开始人体试验所需的所有文件。马斯克估计，第一个 Neuralink 设备可能会在 5-6 个月内进入人脑。 @脑机接口社区
2. Nature Medicine：智能手表可利用AI技术通过心电信号诊断心衰
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▲近日，梅奥医学中心的一项研究指出了智能手表可在非临床环境中利用心电信号准确检测心力衰竭的发生。该组研究人员将人工智能(AI)应用到智能手表的心电图记录中，以识别心脏泵血功能弱的患者。这项研究可以随时随地远程记录受试者智能手表所探测的心电图，并定期通过智能手机应用程序将心电图上传到患者的电子健康记录中。@BME康复工程分会
3. Bionaut：微型机器人获得超3亿融资
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▲本项融资主要用于推进Bionaut Labs其微型机器人Bionaut在恶性胶质瘤脑肿瘤和Dandy Walker综合征（一种罕见的儿童神经系统病）领域的临床研究。Bionaut Labs计划在2023年发布支持IDE和IND研究的主要临床前数据，目标是在2024年启动人体临床试验。微型机器人Bionaut是一个平台技术，除了以上两个领域应用之外，还能应用于许多脑部和中枢神经系统疾病，例如帕金森病、亨廷顿舞蹈病、脑积水等等。这些疾病都有共同特点，现有技术无法完全满足需求且市场容量巨大。并且随着全球老龄化加剧，中神经退行性变的患病率也将持续增长，市场潜力无限。@MedTF
行业动态
1. 医疗器械领域国产替代趋势观察及外资企业应对措施建议
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▲虽然政府采购中国产产品优先早已在现行的法律法规中体现，但新近发布的《征求意见稿》首次明确将“支持本国产业”提升到采购政策的地位，更加凸显和强化了这一要求。可以预见的是，该文件生效后，“支持本国产业”将会进一步深刻影响各个行业，“国产替代”的趋势将会进一步加速。本文结合我们近些年来在医疗器械领域的相关项目经验和观察，分享我们对医疗器械领域“国产替代”这一趋势的观察和对于外资企业应对措施的建议。@CNIT神经医学创新与转化联盟
2. 国家药监局综合司公开征求《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定（征求意见稿）》意见
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▲为督促医疗器械注册人、备案人落实医疗器械质量安全主体责任，强化医疗器械注册人、备案人、受托生产企业及经营企业质量安全关键岗位人员责任落实，国家药监局组织起草了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。@医械学习交流
编辑 | 徐嘉阳
审核 | 医工学人
本篇文章来源于微信公众号: 医工学人
