4月医疗器械行业动态

全球医疗器械行业2022年十大趋势展望

https://mp.weixin.qq.com/s/vki09_hYnQIhzS_DzBjvkg

2022辅助生殖行业研报：激发8000亿市场的原动力是？

https://mp.weixin.qq.com/s/s4X_6e_KqnZP2WRgIwzApg

18项世界上最具创新性的医疗技术

https://mp.weixin.qq.com/s/OxROerRvT_P9LvuWmICgag

医疗器械CRO市场多大？

https://mp.weixin.qq.com/s/IkoLTkgG3jawoxKfj7i6-A

从小作坊式的家族企业到百年技术研发老店，岛津怎么做到的？

https://mp.weixin.qq.com/s/Vtt_15rXusLWskhe68o0Tg

2022-03-30国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号）

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220330144627167.html

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220331090425185.html

2022-03-31国家药监局国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告（2022年第28号）

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220331144903101.html

2022-03-31《医疗器械临床试验质量管理规范》解读

https://www.cmde.org.cn/CL0004/25342.html

2022-03-31国家药监局器审中心关于发布医用电子直线加速器技术审评要点等7项技术审评要点的通告（2022年第13号）

https://www.cmde.org.cn/CL0004/25317.html

2022-04-01关于公开征求《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

https://www.cmde.org.cn/CL0004/25325.html

2022-04-01国家药监局器审中心关于发布高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则的通告（2022年第14号）

https://www.cmde.org.cn/CL0004/25326.html

2022-04-02国家药监局综合司关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见药监综械管〔2022〕21号

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20220402144923121.html

https://www.cmde.org.cn/CL0004/25340.html

2022-04-06《医疗器械分类目录》子目录“12有源植入器械”和“13无源植入器械”相关产品临床评价推荐路径

https://www.cmde.org.cn/CL0004/25341.html

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxjgdt/20220408164938175.html

2022-04-08国家药监局关于批准注册181个医疗器械产品公告(2022年3月) (2022年第33号)

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxpzhzhcchpgg/20220408172020159.html

2022-04-11《医疗器械召回管理办法》解读之三

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhcjd/zhcjdylqx/20220411163131170.html

2022-04-12“抗菌抗病毒”口罩消费风险提示

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/kpzhsh/kpzhshylqx/20220412173301135.html

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220414173128186.html

2022-04-18新冠病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）检测原理视频介绍

https://www.cmde.org.cn/CL0491/

2022-04-18新冠病毒抗原自测要注意的几大误区！

https://www.cmde.org.cn/CL0490/

2022-04-20国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第1号)(2022年第22号)

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220420101000193.html

2022-04-24国家药监局综合司关于《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准立项的通知 药监综械注〔2022〕44号

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20220424110314125.html

2022-04-24关于2022年5月～6月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2022年第17号）

https://www.cmde.org.cn/CL0004/25405.html

2022-04-25国家药监局关于注销国械注准20183460049号空心接骨螺钉医疗器械注册证书的公告（2022年第36号）

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220425160447119.html

2022-04-27国家药监局器审中心关于发布新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂等3项注册审查指导原则的通告（2022年第18号）

https://www.cmde.org.cn/CL0004/25412.html

2022-04-28国家药监局器审中心关于发布体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则的通告（2022年第19号）

https://www.cmde.org.cn/CL0004/25422.html

2022-04-28国家药监局综合司关于印发2022年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知（药监综械注〔2022〕47号）

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20220428155347129.html