MedTec Weekly
• 渐冻症患者“解冻”交流能力
• 全球最小“中国心”
• 人工智能医疗器械监管研究进展
• Cov XE传播速度比奥密克戎快10%
科学研究
1. Nat. Med：确诊癌症成年人的精神健康和自杀风险
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▲《自然-医学》发表的两篇论文发现，确诊患有精神疾病的癌症患者有更高的死亡率，与其他癌症患者相比有更高的自我伤害风险，且癌症患者死于自杀的风险接近一般人群的2倍。这些发现是基于迄今对主要成人癌症中精神疾病和自我伤害事件总负担的最大人群分析。@Nature Portfolio
2. 侵入式脑机接口“解冻”渐冻症患者交流能力
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▲脑机接口的一项最新研究成果，首次通过侵入式脑机接口系统，让完全丧失自主肌肉控制的患者实现了对外语言交流，患者甚至闭着眼睛也可以进行。@DeepTech深科技
3. Cell Press : CHESS 国际多中心研究利用AI影像对门静脉高压自动定量
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▲本研究基于人工智能和影像组学技术对肝静脉压力梯度进行全流程自动多分类定量。首先开发了在肝硬化患者出现脾大、腹水等背景下的肝脏和脾脏自动分割模型（训练集和测试集DICE系数均超过0.97），进一步利用自动分割的感兴趣区域进行影像组学分析，通过机器学习筛选特征和建立模型，构建了基于CT图像的肝静脉压力梯度（HVPG）定量模型。@CHESS 门静脉高压
创新产品
1. 全球最小“中国心”：国内人工心脏技术打破垄断
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▲华中科技大学附属协和医院以心脏大血管外科董念国教授为首的多学科专家团队，在58岁的患者体内成功植入超小型磁悬浮离心式“中国心”。超小型磁悬浮人工心脏又叫Corheart 6左心室辅助系统，其泵体直径34毫米、厚度26毫米、重量90克，是目前全球尺寸最小、重量最轻的磁悬浮离心式人工心脏。@医疗器械创新网
2. 美敦力：开启胫骨神经刺激器临床研究 优化尿失禁治疗方案
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▲美敦力宣布其植入式胫骨神经刺激 (TNM)产品—-Titan 2临床试验的首批患者入组完成，Titan 2 临床试验主要是评估其植入式胫骨神经刺激 (TNM)产品在治疗膀胱过度活动症 (OAB) 患者中的安全性和有效性。@MedTF
政策热点
1. 人工智能医疗器械监管研究进展
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▲人工智能医疗器械具有自身特性，其监管问题已成为国际医疗器械监管领域的研究焦点之一，亟需深入研究。本文介绍了人工智能医疗器械所面临的监管挑战，提出了人工智能医疗器械监管的总体思路，在分类界定、技术审评、体系核查等方面重点讨论了人工智能医疗器械的监管考量，并就今后的人工智能医疗器械监管研究方向提供相关建议。@中国食品药品监管杂志
2. 中国残联与国家卫生健康委等九部门共同印发《关于开展社区医养结合能力提升行动的通知》
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▲医养结合是实现健康老龄化、满足老年人健康养老服务需求的重要举措。近日，国家卫生健康委、国家发改委、民政部、财政部、住房城乡建设部、应急管理部、国家医保局、国家中医药局、中国残联联合印发《关于开展社区医养结合能力提升行动的通知》。@BME康复工程分会
疫情动态
1. 英国发现新冠病毒新变种 XE，WHO 称其传播速度比奥密克戎 BA.2 快 10%
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▲迄今为止，英国共确认了 637 例 XE（Omicron BA.1 和 BA.2 的重组体）。其中最早的样本日期为 2022 年 1 月 19 日。尽管 XE 变体表现出可变的感染数增长率，目前没有足够证据表明该变体具有传播优势或其他特性， 英国卫生安全局（UKHSA）将继续密切监测包括该变体在内的所有重组变体。@英国卫生安全局
本篇文章来源于微信公众号: 医工学人
