医工简报 | 脑脊液生物标志物可预测阿尔茨海默病痴呆的发生和进展；仿生人工机械感受器，内置突触功能，打造智能触觉皮肤

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医工学人The Innovators

1. 动脉网：关税战20日，医疗器械遭遇生死变局；

2. Nature Medicine | 脑脊液生物标志物可预测阿尔茨海默病痴呆的发生和进展；

3. npj Digital Medicine | 用于快速临床指南更新的高精度信息检索；

4. Med. Image Anal. | Recon-all-clinical：面向异质性临床脑MRI的皮质表面重建与分析方法；

5. Nature Communications | 在睡眠期间通过再激活和突触可塑性机制并行处理过去和未来的记忆；

6. Nature Materials | 仿生人工机械感受器，内置突触功能，打造智能触觉皮肤；

7. AFM | 由所有 FDA 批准的材料组装的压电和无缝合心脏贴片实现了微创基因治疗

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行业动态

动脉网：关税战20日，医疗器械遭遇生死变局

20日关税沉浮，中国医疗器械此间孕育又一次变局。凭借差异化的关税政策，美国原本欲在推动本国制造业回流的同时，迫使各国在中美之间选边，进而拼凑符合美国利益的全新世界经济格局。但在这场遭遇战中，美国处于优势地位的医疗器械高端制造业未在豁免清单之列，大幅加价之下，反倒给予了中国创新医疗器械新的破局空间。

为梳理关税背后隐藏的风险与机遇，动脉网与十位创新医疗器械领域中的创业者、投资人进行了访谈。危机之下，每个人对于国产医疗器械未来发展的预期都包含着各自的悲与喜。但他们都相信，为消除逆全球化带来的不确定性，一个围绕风险管理而生的医疗器械新生态已经萌芽。数年之内，它将带动供应链变革，为国内野蛮生长的创新医疗器械产业补上坚实的基底。

https://www.vbdata.cn/1519019398?RB

临床综合

Nature Medicine | 脑脊液生物标志物可预测阿尔茨海默病痴呆的发生和进展

阿尔茨海默病（AD）是一种与年龄相关的神经退行性疾病，会导致痴呆以及记忆力和自我认同感的恶化。AD 病理学的典型标志是大脑中淀粉样蛋白β肽和 tau 蛋白的聚集体，它们在痴呆发病前几十年就开始积累，被认为是认知能力下降的主要原因。然而，测量脑脊液（CSF）中 β 淀粉样蛋白和 tau 蛋白水平并监测参与者数年认知功能的研究表明，即使在患有严重 AD 病理的人群中，认知能力下降的速度也存在极度异质性。该研究对人脑脊液中数千种蛋白质的蛋白质组学分析表明，两种蛋白质的比例可用于预测阿尔茨海默病脑病理患者未来的痴呆或认知弹性。

https://www.nature.com/articles/s41591-025-03700-z

医学人工智能

npj Digital Medicine | 用于快速临床指南更新的高精度信息检索

将新的医学证据转化为临床实践的延迟阻碍了患者获得最佳可用治疗的机会。根据最新研究的数据，从人类研究开始到临床指南采用平均延迟 9 年，试验发表和指南更新之间损失了 1.7-3.0 年。这些延迟的很大一部分源于更新临床指南的缓慢、手动流程，这些流程依赖于耗时的证据综合工作流程。下一代证据（NGE）系统通过利用最先进的生物医学自然语言处理（NLP）方法来应对这一挑战。这个新颖的系统整合了各种证据来源，例如临床试验报告和数字指南，能够对研究结果为临床实践提供信息所需的时间进行自动化、数据驱动的分析。此外，NGE 系统提供专为指南维护量身定制的以精度为中心的文献检索过滤器。在与两项德国肿瘤学指南进行基准测试时，这些过滤器在识别指南更新的关键出版物方面表现出非凡的精确性。

https://www.nature.com/articles/s41746-025-01648-5

医学成像技术

Med. Image Anal. | Recon-all-clinical：面向异质性临床脑MRI的皮质表面重建与分析方法

传统基于表面的皮质分析依赖于高分辨率各向同性T1加权MRI，难以适用于分辨率低、对比度差异大的临床MRI数据。4月26日，美国麻省总医院Karthik Gopinath团队提出一种融合深度学习与经典几何处理的通用框架Recon-all-clinical，突破了临床影像分析的固有局限。该方法创新性地结合了域随机化训练的3D U-Net与符号距离函数（SDF）预测技术：通过生成式模型合成多对比度、多分辨率的训练数据，利用卷积网络预测皮质白质与软脑膜表面的SDF，随后采用FreeSurfer几何处理模块进行拓扑校正与表面配准，确保解剖精度。经ADNI、HCP等公共数据集及9503例临床数据验证，其皮质厚度测量误差在6mm分辨率下低于0.4mm，成功捕捉衰老相关的皮质变薄趋势。开源工具已集成至FreeSurfer平台，为利用海量临床MRI开展神经退行性疾病研究提供了新范式。

https://doi.org/10.1016/j.media.2025.103608

康复（神经）工程

Nature Communications | 在睡眠期间通过再激活和突触可塑性机制并行处理过去和未来的记忆

记忆获取和编码背后的神经机制尚不完全清楚。该研究发现，在睡眠期间，除了重放过去的记忆外，一组新细胞的共性出现（记忆水晶为准）以借助离线突触缩放来编码未来的记忆。这种双重过程保留了过去的记忆，同时为未来塑造了新的记忆。

https://www.nature.com/articles/s41467-025-58860-w

可穿戴技术

Nature Materials | 仿生人工机械感受器，内置突触功能，打造智能触觉皮肤

触觉感知涉及对来自缓慢适应和快速适应的传入神经元的信号进行预处理，这些神经元表现出机械感受器与其树突或末端之间的突触样相互作用，将信号传递到大脑。模拟这些适应和感觉记忆功能对于人工触觉传感系统至关重要。该研究受人类触觉传入系统的启发，通过在一体化平台中垂直集成具有减少的氧化石墨烯通道、离子凝胶门电介质和弹性指纹状感受层的突触晶体管，展示了一系列具有内置突触功能的人工突触机械感受器。感受层和栅极电介质之间的摩擦电电容门控响应触觉刺激，控制兴奋性突触后电流模式，实现信号预处理的缓慢适应和快速适应特性。人工突触机械感受器阵列通过使用融合的缓慢适应和快速适应突触后值，通过机器学习展示了笔迹风格、表面图案和纹理辨别能力，为智能皮肤提供了高数据效率和潜力。

https://www.nature.com/articles/s41563-025-02204-y

生物材料

AFM | 由所有 FDA 批准的材料组装的压电和无缝合心脏贴片实现了微创基因治疗

平衡生物安全性与多功能性仍然是 Biopatch 开发中的关键挑战，阻碍了临床转化。该研究介绍了一种完全由 FDA 批准的组件制成的微创心肌贴剂，结合了压电特性和 miRNA Agomir 的持续释放。在大鼠心肌梗死模型中，Ago-Patch 实现了持续的 miR-210 Agomir 释放，有效下调了靶基因表达。同时，压电 SIS 将体内的机械能转化为电脉冲，激活相关的信号通路。协同基因电疗法改善了心脏功能，射血分数增加 14.0%，分数缩短增加 10.4%，同时减轻了左心室重塑和纤维化。Ago-Patch 的双重作用机制为心脏修复提供了一种安全、多功能的解决方案。

https://advanced.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/adfm.202425399

END

内容 | 罗虎张艳青员蓉

编辑 | 王可豪

审核 | 刘帅罗虎